Durante el 11° congreso anual de los Sociedad Americana de Cirujanos del Seno (ASBS), una compañía de diagnóstico molecular del cáncer, Agendia BV (Huntington Beach, CA, EUA, y Ámsterdam, Holanda), anunció que la edición de Abril 2010 de la revista Breast Cancer Research and Treatment, publicó un estudio importante demostrando los beneficios de la quimioterapia adyuvante para los pacientes con un riesgo alto de recurrencia del cáncer de seno, de acuerdo con la prueba MammaPrint. El congreso de la ASBS se realizó entre 28 de abril al 2 de mayo de 2010, en Las Vegas, Nevada, EUA.
El estudio evaluó a 541 pacientes que fueron clasificadas como de alto o bajo riesgo para la recurrencia del cáncer de mama usando la firma de 70 genes, MammaPrint. Para las pacientes clasificadas como de alto riesgo, la adición de la quimioterapia al tratamiento hormonal mostró un beneficio significativo de supervivencia y un gran beneficio clínico. El beneficio no era significativo en los pacientes de bajo riesgo, que tenían un riesgo tan bajo de recurrencia y muerte relacionada al cáncer, que añadir la quimioterapia no parecía tener significado clínico.
"Es importante suministrarles a pacientes tratamientos individualizados. Estos hallazgos ayudan aún más a lograr este objetivo y confirmar las capacidades predictivas de MammaPrint para determinar que pacientes tienen posibilidades de beneficiarse de la quimioterapia”, comentó Richard Bender, M.D., FACP, director médico de Agendia y coautor del estudio.
MammaPrint es la única prueba para la recurrencia del cáncer de mama aprobada por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA). La aprobación de la FDA de acuerdo con las guías de análisis de índice multivariado para el diagnóstico in vitro (IVDMIA) requiere la validación clínica y analítica y de los sistemas de reporte para garantizar que se tengan en cuenta los aspectos de seguridad de los pacientes. En la planeación del tratamiento, los resultados del análisis MammaPrint les suministran a los médicos una lógica clara para evaluar el beneficio de la quimioterapia además de otras fuentes de información clínica y las pruebas de patología.
Todas las pruebas MammaPrint son realizados en los laboratorios de Agendia acreditados por el Colegio Americano de Patología y cumplidores de las normas de la Ley de Mejoras del Laboratorio Clínico (CLIA). Los análisis de recurrencia del cáncer de mama, vendidos actualmente por otros fabricantes, no han estado sujetos al riguroso proceso de aprobación por la FDA.
Agendia Building es una plataforma genómica avanzada para el análisis de expresión genética en los tumores. Las pruebas de Agendia les ayudan a los médicos a personalizar los tratamientos del cáncer con más exactitud. Agendia vende cuatro productos, y está desarrollando nuevas pruebas genómicas. Además Agendia colabora con las compañías farmacéuticas para desarrollar drogas personalizadas altamente efectivas en el área de oncología.
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