Primer marcapasos cerebral mínimamente invasivo del mundo trata la epilepsia

El tratamiento de los pacientes con epilepsia siempre comienza con medicación. Sin embargo, durante décadas lamentablemente ha habido un grupo consistentemente grande de alrededor del 30 % de todos los pacientes para quienes el tratamiento farmacológico no es suficientemente efectivo. Estos pacientes resistentes a los medicamentos esperan un promedio de 22 años antes de que se les ofrezcan más opciones de tratamiento técnico o quirúrgico. Ahora, un nuevo marcapasos cerebral de riesgo minimizado ofrece una nueva opción de terapia tecnológica para las epilepsias focales refractarias a los medicamentos.

El marcapasos cerebral mínimamente invasivo, EASEE (siglas en inglés para Aplicación Epicraneal deEelectrodos de Estimulación para la Epilepsia), de Precisis GmbH (Heidelberg, Alemania), es un sistema de estimulación cerebral individualizada, que se coloca anatómicamente con precisión sobre el origen epiléptico en el cerebro, pero se coloca quirúrgicamente solo debajo del cuero cabelludo. Esto significa que el hueso craneal no se abre y el cerebro mismo permanece intacto. Los delgados electrodos EASEE se colocan debajo del cuero cabelludo y envían pulsos bioeléctricos al lugar del cerebro donde se originan los ataques epilépticos.

Los electrodos planos delgados no son visibles desde el exterior y garantizan una libertad de movimiento ilimitada para el paciente. Los pulsos terapéuticos se pueden adaptar individualmente a cada paciente, y las optimizaciones se pueden realizar regularmente a lo largo de la duración del tratamiento; los pacientes no sienten los estímulos. La seguridad y eficacia del implante han sido probadas en dos estudios multicéntricos europeos, y EASEE ha recibido la certificación CE basada en los datos de los dos estudios clínicos. La marca CE certifica que EASEE cumple con los requisitos de seguridad y desempeño especificados. En consecuencia, EASEE estará disponible para pacientes adultos con epilepsia inmediatamente.

"El objetivo principal de los estudios era demostrar la seguridad del sistema. Sin embargo, fue particularmente interesante para los pacientes y para nosotros ver la reducción de las convulsiones y ver una mejora continua en el control de las convulsiones", dijo el Prof. Schulze-Bonhage, MD , Jefe de Departamento del Centro de Epilepsia del Centro Neurológico del Hospital Universitario de Freiburg, Jefe de Estudios Clínicos sobre EASEE. “La evaluación de datos después de seis meses mostró una frecuencia reducida de convulsiones de al menos un 50 % en 17 de 33 participantes. Después de seis meses de estimulación, cuatro pacientes estaban completamente libres de convulsiones. El procedimiento de implantación de bajo riesgo y el espectro extraordinariamente positivo de efectos secundarios sugieren que EASEE será una opción terapéutica futura para las epilepsias focales refractarias a los medicamentos".

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