Productos antisépticos podrían contener polizontes microbianos

Los productos antisépticos pertenecen a una clase de fármacos que fueron incluidos en los reglamentos, ya que en ese momento, se supuso que los productos antisépticos estaban libres de contaminación microbiana, debido a su actividad farmacológica. La necesidad para la fabricación estéril de estos productos no se tenía en cuenta.

En años recientes, sin embargo, se han publicado informes que vinculan los brotes de infección con los productos antisépticos que estaban contaminados con organismos microbianos. Los resultados reportados van desde infecciones localizadas en los sitios de inyección a infecciones sistémicas con el resultado de muerte. Los informes implican a todas las categorías de antisépticos de uso común. Algunos organismos potencialmente patógenos, tales como Bacillus cereus, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa y Serratia marcescens, han sido implicados en más de un brote.

La contaminación de los productos antisépticos puede ocurrir, ya sea durante la fabricación (contaminación intrínseca) o durante las manipulaciones por el usuario final (contaminación extrínseca), tales como la dilución del producto con agua estéril o por el almacenamiento en recipientes o condiciones no estériles, ya que el período durante el cual un recipiente, una vez abierto, puede permanecer libre de contaminación extrínseca, es desconocido. Ser consciente, por parte de los usuarios, puede reducir la probabilidad de que los productos antisépticos multidosis se contaminen. El estudio fue publicado en la edición del 6 de diciembre de 2012, de la revista New England Journal of Medicine (NEJM).

“La FDA continúa evaluando los aspectos que rodean un requisito para la fabricación estéril de productos antisépticos. Es importante que los proveedores de atención médica sean conscientes de que los productos tópicos antisépticos, si están contaminados, representan un riesgo de infección y que los microbios particulares aislados de muestras clínicas deben ser relacionados con la contaminación de estos productos”, concluyeron los autores del estudio, Christina Chang, MD, y Lesley-Anne Furlong, MD. “El aislamiento de organismos inusuales después del uso de productos tópicos antisépticos deben dar lugar a una investigación sobre la posible contaminación derivada de un producto antiséptico”.

Varios factores pueden limitar la identificación de infecciones relacionadas con los productos antisépticos. Los proveedores de salud pueden no considerar estos productos como una fuente potencial de infección después del procedimiento, ya que asumen que las propiedades antisépticas impiden la supervivencia microbiana. Los casos de contaminación puede ser subregistrados, ya que la investigación epidemiológica y los trabajos sobre infecciones requieren un alto índice de sospecha por parte del médico tratante. Además, los contenedores, de un solo uso, son típicamente desechados al final de un procedimiento quirúrgico, por lo que el producto residual puede no estar disponible para investigación cuando una infección llega a ser evidente.

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US Food and Drug Administration