Incremento de ensayos clínicos desafía a las aseguradoras

Estos son los últimos hallazgos de Allianz Global Corporate & Specialty (AGCS; Londres, Reino Unido), centro Allianz (Múnich, Alemania) de riesgo corporativo y de especialidad.

AGCS informa que desde 2010 se observa un sostenido aumento de la cantidad de ensayos clínicos anuales y en consecuencia se ha producido un incremento de 30% en el promedio de pacientes que participan en ensayos clínicos. Esto ha impulsado a los comités de ética —gobernados por la estricta legislación de sus países y el profundo interés en asegurar que sus ciudadanos cuenten con la protección adecuada—, a alterar continuamente los requisitos que deben cumplir las pólizas de seguros antes de respaldar el inicio de cualquier ensayo clínico. Como resultado de este cambio, las aseguradoras necesitan un enfoque flexible para poder anticiparse y resolver los requisitos en evolución de diferentes países y sus comités de ética.

El informe destacó que los ensayos clínicos constituyen un sector atractivo que invita a mayor cantidad de aseguradoras debido a sus consistentes y favorables cocientes operativos combinados, pero continúa siendo un tipo de negocio que debe recibir recursos significativos a través del adecuado conocimiento experto sobre el proceso de aseguramiento para poder cumplir con las necesidades cada vez mayores de los clientes de recibir el nivel más alto de calidad de servicio. Las normas de la Unión Europea (UE) que reglamentan los ensayos clínicos son de reciente creación y entrarán en vigencia en 2016.

Uno de los claros objetivos de las nuevas normas es de flexibilizar y facilitar la aprobación del proceso de los ensayos clínicos para impulsar la investigación clínica en Europa. En general hay coincidencia en considerar que la legislación y los requisitos de aprobación de los comités de ética fuera de Europa son más flexibles y que esto ha tenido un impacto negativo en la cantidad de ensayos clínicos que se realizan en Europa (en comparación con el resto del mundo), durante los últimos dos años. El informe fue presentado en la conferencia anual de un día sobre ensayos clínicos de AGCS, que tuvo lugar en Londres (Reino Unido), durante febrero de 2013.

“Mientras que es muy factible que los cambios propuesto por la UE tengan un impacto en la industria aseguradora, particularmente si logra el efecto deseado y aumenta aún más la cantidad de ensayos clínicos conducidos en Europa, falta mucho para llegar a 2016, de modo que en el corto a mediano plazo el impacto esperado es mínimo,” concluyó John Wadsworth, experto principal en seguros de responsabilidad civil y ensayos clínicos.

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