Innovador dispositivo de biopsia endoscópica permite diagnóstico definitivo de cánceres gastrointestinales

Las herramientas tradicionales utilizadas para estos procedimientos son las agujas de ultrasonido endoscópico (USE) manuales, que presentan varios inconvenientes. A menudo presentan varios desafíos, como resultados de biopsia inconsistentes, dependencia de habilidades de alto nivel, baja estandarización, múltiples pases de aguja, muestras de tejido subóptimas para análisis y tasas más altas de tejido insuficiente durante las pruebas moleculares. Ahora, un dispositivo de biopsia endoscópica motorizado y automatizado tiene el potencial de mejorar los resultados de la biopsia para la evaluación de neoplasias malignas gastrointestinales (GI).

Limaca Medical (Yokneam, Israel) ha desarrollado el dispositivo de biopsia Precision GI EUS, lo que marca un gran avance en la obtención de biopsias para un diagnóstico confirmado de cáncer de páncreas y otros cánceres gastrointestinales graves. A diferencia de las herramientas existentes, este dispositivo automatizado está diseñado para diagnosticar de manera más eficiente y efectiva los cánceres gastrointestinales al asegurar una calidad sustancialmente mejor y mayores cantidades de tejido de biopsia que es crucial para el diagnóstico. Los dispositivos de biopsia endoscópica tradicionales a menudo no logran recolectar con constancia muestras de tejido adecuadas y de calidad, lo que genera problemas como tejido fragmentado, volumen insuficiente y contaminación de la sangre.

Los médicos prefieren cada vez más el dispositivo de biopsia Precision GI EUS a las herramientas de biopsia endoscópica más antiguas debido a su capacidad para obtener muestras de tejido más grandes y de mayor calidad necesarias para exámenes histológicos y moleculares en profundidad. Además, el dispositivo estandariza los resultados, lo que lo hace eficaz en una amplia gama de habilidades médicas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA) ha otorgado autorización 510(k) al dispositivo de biopsia Precision GI EUS de Limaca, luego de la anterior designación de dispositivo innovador de la FDA para el mismo producto.

"Nuestra primera serie de pacientes ha demostrado que Precision GI permite obtener muestras de tejido central intactas y contiguas adecuadas para diagnósticos definitivos de lesiones pancreáticas", dijo Assaf Klein, director ejecutivo de Limaca. "Las muestras de tejido limpias y no contaminadas proporcionan un alto porcentaje de contenido tumoral , con menos sangre y fluidos extraños. La autorización de la FDA nos permite llevar Precision GI al mercado para cumplir nuestra misión de lograr siempre muestras de biopsia precisas, eficientes y definitivas".

"Estamos satisfechos con la aprobación de Precision GI por parte de la FDA, luego de nuestra designación de dispositivo innovador de la FDA", agregó Carl Rickenbaugh, vicepresidente de Limaca. "Estamos dedicados a nuestra misión de brindar una experiencia de biopsia endoscópica mucho mejor para el endoscopista y el paciente, con la objetivo de lograr un rendimiento de biopsia más eficiente con resultados altamente consistentes. Esperamos llevar pronto Precision GI a pacientes en los EUA".

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