La radioterapia de dosis ultrabaja alivia dolor óseo por mieloma en ensayo clínico

Estas lesiones pueden provocar fracturas, deterioro de la función y reducción de la calidad de vida. La radioterapia suele utilizarse para el control de los síntomas, pero la derivación puede retrasarse por preocupaciones sobre la exposición de la médula ósea y la coordinación del tratamiento. Nuevos hallazgos muestran ahora que la radioterapia de dosis ultrabaja puede aliviar el dolor óseo no complicado mientras limita la toxicidad.

El ensayo multicéntrico de fase II contó con investigadores de Cedars-Sinai (Los Ángeles, CA, EE. UU.) e incluyó pacientes en siete instituciones. El abordaje utilizó 4 Gy de radiación, administrados ya fuera como un único tratamiento de 4 Gy o como dos tratamientos de 2 Gy cada uno. Los pacientes elegibles presentaban lesiones óseas dolorosas sin compresión medular, fractura patológica de un hueso largo ni otras complicaciones urgentes. La estrategia se diseñó para proporcionar alivio del dolor preservando la médula ósea y la opción de radiación adicional si fuera necesaria.

Los investigadores evaluaron a 63 pacientes evaluables a las cuatro semanas, ocho semanas y seis meses. La respuesta al dolor se midió con las puntuaciones del Brief Pain Inventory informadas por los pacientes y la dosis equivalente de morfina oral, utilizando criterios de consenso internacional para la radioterapia paliativa. El criterio de valoración principal fue la respuesta al dolor informada por los pacientes a las cuatro semanas. Los pacientes sin un control adecuado del dolor podían recibir radioterapia adicional a partir de las cuatro semanas después del curso inicial.

La reducción del dolor fue informada por el 66% de los pacientes a las cuatro semanas, por el 64% a las ocho semanas y por el 86% a los seis meses entre quienes completaron los cuestionarios. El tiempo mediano hasta el alivio del dolor fue de 36 días, y la duración mediana del alivio fue de 148 días. Los resultados fueron similares independientemente de si la radiación se administró en una sola sesión o en dos. En total, el 19% de los pacientes recibió un segundo curso de radiación en el mismo sitio a una mediana de 71 días, y la tasa de respuesta al dolor después de la reirradiación fue del 63% a las cuatro semanas.

Los efectos adversos fueron limitados y leves. Cuatro pacientes presentaron fatiga de grado 1–2, y un paciente informó cambios cutáneos leves relacionados con la radiación. Los resultados se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica (ASTRO). Los hallazgos también sugieren que los cursos de radiación más breves podrían integrarse más fácilmente con la terapia sistémica para pacientes que podrían desarrollar múltiples lesiones dolorosas con el tiempo.

“Mi esperanza es que estos hallazgos ayuden a que más pacientes con mieloma múltiple obtengan alivio del dolor más rápidamente. Aunque este es un estudio relativamente pequeño, ahora contamos con datos prospectivos de múltiples instituciones que muestran que este abordaje puede proporcionar un alivio significativo del dolor con efectos secundarios mínimos, lo que lo convierte en una estrategia práctica y flexible para la atención clínica de rutina”, dijo Leslie Ballas, MD, FASTRO, investigadora principal del ensayo y profesora de oncología radioterápica en Cedars-Sinai en Los Ángeles.

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