Dispositivo de apoyo biventricular muestra resultados prometedores

El dispositivo recibió recientemente la certificación de Marca CE, permitiendo que sea comercializado en la Unión Europea.

La aprobación sigue a un ensayo clínico exitoso que incluyó 17 pacientes en Europa. Un ensayo similar está aún en progreso en los Estados Unidos. Combinando ambos ensayos, 30 pacientes han estado apoyados por el DAVI para una duración de soporte acumulativa de cerca de 2,100 días sin fallas en el dispositivo, incluyendo un paciente que lo ha tenido durante ocho meses. La edad de los pacientes en el ensayo osciló entre 16-71 años de edad.

Según Thoratec Corp. (Pleasanton, CA, EUA), que desarrolló el dispositivo, el DAVI, a diferencia de dispositivos de asistencia ventricular más grandes que descansan fuera del área del tórax del paciente, permite la colocación interna, resultando en comodidad, movilidad, y satisfacción del paciente. El DAVI está diseñado para apoyar la función cardiaca y el flujo sanguíneo en los pacientes con falla cardiaca en etapa tardía que con más frecuencia esperan un trasplante cardiaco o la recuperación con una cirugía de corazón abierto. El DAVI pesa menos de una libra.

"Esta aprobación impulsa nuestra línea principal de la industria de los dispositivos de asistencia cardiaca. Su tamaño permite la implantación en los pacientes, que debido a su tamaño corporal pequeño, no podían ser tratados anteriormente con un DAVI pulsátil, implantable”, dijo Keith Grossman, presidente y director ejecutivo de Thoratec.





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