La FDA prohíbe ventas de los productos con efedra

La agencia ha notificado a las firmas que fabrican y comercializan productos que contienen efedra que tiene la intención de publicar una reglamentación final prohibiendo su venta, la cual se hará efectiva 60 días después. Esta acción es el resultado de la evidencia voluminosa acerca de la farmacología de la efedra, recogida y revisada por la FDA. En conjunto, los datos muestran poca evidencia de la efectividad excepto por la pérdida de peso a corto plazo, mientras que confirman que la efedra aumenta la presión sanguínea y aparte de eso sobrecarga el sistema circulatorio. Esas reacciones han sido concluyentemente asociadas a los resultados adversos, incluyendo enfermedades cardiacas y apoplejías.

La efedra, llamado también Ma Huang, es una sustancia natural derivada de las plantas. Su ingrediente activo principal es la efedrina, que cuando es sintetizada químicamente está considera legalmente como una droga. A diferencia de los suplementos regulados que contienen efedra natural, la seguridad y la efectividad de la efedrina sintetizada debe ser demostrada por el fabricante.

"Los consumidores deben parar de comprar y usar productos de efedra inmediatamente, y la FDA asegurará que los consumidores sean protegidos, removiendo esos productos del mercado tan pronto como la reglamentación sea efectiva”, dijo Mark B. McClellan, M.D., Ph.D., delegado de la FDA.







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