Desarrollado corazón artificial nuevo como un puente para el transplante

El Panel de Dispositivos de Sistemas Circulatorios de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha recomendado que el corazón sea aprobado con condiciones.

El dispositivo ofrece apoyo circulatorio total, la vía sanguínea más corta y de exposición a superficies artificiales, y el nivel más alto de salida cardiaca en comparación con otros corazones artificiales anteriormente probados. El dispositivo, llamado CardioWest TAH, está hecho de plástico y actualmente está disponible solamente como posibilidad experimental en los centros de trasplante. Es accionado por aire, bombeado desde una consola fuera del cuerpo a través de un tubo en el abdomen. CardioWest TAH fue desarrollado por SynCardia Systems (Tucson, AZ, EUA). Las condiciones impuestas por el panel de la FDA son una vigilancia post-comercialización de los pacientes y de las cirugías que se necesiten en los centros de trasplante cardiaco, y más detalles en el rotulado.

"La recomendación positiva del panel significa que el Cardiowest TAH está en curso de llegar a ser el primer corazón artificial total aprobado por la FDA, haciéndolo una opción viable para los muchos pacientes seriamente enfermos con enfermedad cardiaca irreversible que están esperando trasplantes de corazón”, dijo el Dr. Marvin Slepian, presidente y director ejecutivo de SynCardia.

Los estudios han mostrado que con el CardioWest TAH, los pacientes llegan a ser candidatos mejores para el trasplante eventual y tienen tasas de supervivencia post-trasplante iguales a los de los receptores cardiacos sin dispositivos.






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