Se publica advertencia sobre NeutroSpec

Las compañías dijeron que las muertes ocurrieron dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección del agente. La mayoría de los incidentes involucraron pacientes con enfermedad cardiopulmonar que recibieron NeutroSpec para aplicaciones no aprobadas. NetroSpec ha sido aprobado para el uso en examen de abdómenes de pacientes de más de cinco años que exhiban signos de apendicitis. Otros problemas observados después del uso de NeutroSpec incluyen presión sanguínea anormalmente baja y dificultad respiratoria.
NeutroSpec es un agente radiodiagnóstico de un anticuerpo murino monoclonal IgM, formulado para ser marcado con tecnecio radioactivo (Tc-99m). El anticuerpo marcado se une con afinidad y especificidad altas a los neutrófilos circulantes y secuestrados que se congregan en el sitio del apéndice infectado.
Mallinckrodt (Hazelwood, MO, EUA), una unidad de Tyco International, and Palatin Technologies (Cranbury, NJ, EUA) anotó en una carta con fecha de Diciembre 30 de 2005, que están trabajando con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para revisar los casos y modificar la información de seguridad en el inserto del paquete. La carta anotó que el equipo de resucitación, y personal entrenado debe estar fácilmente disponible hasta una hora después de la administración del NeutroSpec.





Enlaces relationados:
Mallinckrodt
Palatin Technologies