Monitor ECG chequea los pacientes en movimiento

El monitor ambulatorio Fidelity 100, fabricado por Signalife (Greenville, SC), es un monitor de ECG de 12 derivaciones que permite el registro de una señal ECG de alta calidad de los pacientes cardiacos que están caminando. La tecnología puede registrar también señales bioeléctricas pequeñas y amplificarlas sin amplificar el "ruido de fondo”, y esto debe llevar a avances mayores en el diagnóstico y la prevención de la enfermedad cardiaca. El sistema ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

El programa de Implementación, Validación, y Aplicación de dispositivos (DIVA, por su sigla en inglés) para el monitor Fidelity ha sido completado en la Universidad de Duke (Durham, NC, EUA; www.duke.edu). Un total de 108 pacientes, con indicaciones clínicas para intervención coronaria percutánea (ICP) electiva o posible, fueron registrados para proporcionar documentación detallada de la capacidad del dispositivo para detectar y cuantificar episodios isquémicos transitorios en comparación con los dispositivos ECG tradicionales. Los datos son analizados actualmente por el Laboratorio Central eECG del Instituto de Investigación Clínica Duke (DCRI).

"La terminación exitosa del estudio DIVA de la Universidad de Duke es un logro significativo para la compañía”, dijo Pamela Bunes, presidenta y directora ejecutiva de Signalife. "El estudio DIVA, junto con estudios clínicos nuevos que planeamos iniciar en la Clínica Cleveland, demostrará definitivamente que los datos anteriormente no captados acerca del corazón ahora estarán disponibles para el uso de toda la comunidad de cardiología. Confiamos que los productos de punta revolucionarios permitirán el seguimiento mejorado del paciente antes, durante, y después de los procedimientos cardiacos”.




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