Aliviando la hipotensión ortostática neurogénica

La droxidopa—un derivado sintético activo oralmente del aminoácido natural L-serina—redujo significativamente la caída en la presión sanguínea sistólica (PSS) ortostática en un ensayo europeo preliminar fase IIb de su eficacia para el tratamiento de la hipotensión ortostática neurogénica (HON). El estudio fue realizado en 30 centros en la Unión Europea (UE) y se hizo en 125 pacientes aleatorios. Los pacientes recibieron placebo o droxidopa tres veces al día durante 28 días, en dosis que variaron de 100–300 mg. La caída en la PSS ortostática fue demostrada en 300 mg con 11,6 mm Hg de diferencia entre los grupos. Los resultados del ensayo también validaron la tolerabilidad de la droxidopa, que no mostró diferencia en la incidencia o la severidad de los eventos adversos o valores de laboratorio cuando se comparó con el placebo.

La droxidopa (L-treo-dihidroxiphenilserina), licenciada por Chelsea Therapeutics International (Charlotte, NC, EUA) de Dainippon Sumitomo Pharma (DSP, Osaka, Japón), actualmente está aprobada y es comercializada en Japón para el tratamiento de la HO. Al reponer la norepinefrina agotada por medio de una vía enzimática endógena, la droxidopa permite la re-captación de norepinefrina en las neuronas del sistema nervioso periférico, estimulando los receptores para la vasoconstricción y suministrando una mejora fisiológica en los pacientes sintomáticos con HON.

"De particular interés fue nuestro hallazgo de que el beneficio terapéutico también fue demostrando en pacientes tomando inhibidores de dopamina decarboxilasa”, dijo el investigador principal, Dr. Christopher Mathias, Ph.D., D.Sc, FRCP, un profesor de medicina neurovascular en la Escuela de Medicina del Colegio Imperial (Londres, RU). "Dados los programas de tratamiento típicamente complejos para los pacientes que sufren de EP y ASM, la eficacia demostrada de la droxidopa cuando es administrada con esos medicamentos ampliamente descritos puede tener un impacto beneficioso sobre las posibles aplicaciones terapéuticas de la droxidopa.”

La HON sintomática es una enfermedad neurogénica resultante de una liberación deficiente de norepinefrina, lo que genera una presión sanguínea disminuida cuando una persona asume una posición vertical, y es caracterizada por mareo, vértigo, visión borrosa, y síncope.




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