Sistema de crioablación cardiaca trata el aleteo auricular derecho

El sistema consta de cuatro componentes integrados: la consola de crioablación de comando, un brazo articulado con un pre-enfriador unido, el catéter de crioablación, y un introductor de funda vascular. El catéter de crioablación conducible 10 French incorpora una palanca de articulación integrada y una abrazadera de cierre que facilita la colocación precisa y el control fácil con la punta de los dedos. Al sistema ha recibido la aprobación precomercialización (PMA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del aleteo auricular derecho.

El sistema de crioablación, un producto de CryoCor (San Diego, CA, EUA), recibió el PMA de la FDA bajo dos condiciones: que la compañía implemente un programa formal de entrenamiento para los sitios clínicos, y además realice un estudio de registro de dos ramas de 650 pacientes recolectando datos de seguridad y efectividad a largo plazo sobre el uso del sistema de crioablación cuando se compara con catéteres de radiofrecuencia aprobados en el tratamiento del aleteo auricular derecho.

"Estoy extremadamente complacido con la decisión de la FDA de aprobar nuestro Sistema de Crioablación para el tratamiento del aleteo auricular derecho. Hay una oportunidad grande de tratar el aleteo con crioablación”, dijo Helen Barold, M.D., directora médica de CryoCor. "Más de 200.000 pacientes por año en los Estados Unidos son diagnosticados con esta condición. Muchos de esos pacientes pueden beneficiarse de las ventajas únicas proporcionadas por nuestro sistema, específicamente del hecho de que la crioablación es una manera menos dolorosa de destruir el aleteo auricular derecho”.




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