Bomba mecánica para asistencia en falla cardiaca aguda

El dispositivo se compone de un impulsor plegable elastomérico, y una cánula, accionada por un motor externo a través de un eje de accionamiento flexible. Se coloca a través de un acceso percutáneo a través de la arteria femoral usando una vaina introductora 14F, de bajo perfil, que se hace avanzar hacia el ventrículo izquierdo, donde es desenvainada y se expande totalmente a 24F, lo que permite tasas de flujo de sangre promedio, casi fisiológicas.

Con un intervalo de funcionamiento típico de 17.000-20.000 revoluciones por minuto (RPM), el PHP es capaz de generar un flujo de sangre promedio de cuatro a cinco litros por minuto, acercándose a la capacidad fisiológica del corazón. Otra característica diseñada para hemocompatibilidad incluye baja tensión de corte para las células de la sangre, una línea de conducción interna construida de 10 microcables entrelazadas para una máxima durabilidad y una consola compacta y ligera con una interfaz de pantalla táctil fácil de usar.

El HeartMate PHP es un producto de Thoratec (Pleasanton, CA, EUA) y ha recibido la marca de aprobación CE de la Comunidad Europea. La compañía también ha recibido la aprobación incondicional de la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para un ensayo clínico IDE, en pacientes sometidos a intervenciones coronarias percutáneas de alto riesgo.

“PHP es una oportunidad completamente nueva para Thoratec”, dijo D. Keith Grossman, Presidente y director ejecutivo de Thoratec. “A pesar de que el mercado actual de bombas con catéter, por fuera de los EUA es relativamente pequeño, esperamos ganar una valiosa experiencia clínica y comercial a través de un lanzamiento dirigido en Europa de HeartMate PHP en los próximos meses”.

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