Aerosol nasal de acción rápida revierte efectos de sobredosis con opiáceos

Está indicado para el tratamiento de emergencia de sobredosis por opiáceos conocida o sospechosa, de acuerdo a las manifestaciones de la depresión del sistema respiratorio y/o sistema nervioso central (SNC). Los ensayos clínicos han demostrado que cuando se usa como se indica, los niveles sanguíneos de naloxona son similares a los conseguidos con los inyectores de naloxona.

El dispositivo, listo para el uso, sin aguja, no requiere montaje o purgado antes de su uso y puede ser administrado en caso de emergencia por los familiares, los cuidadores u otras personas, para revertir los efectos de la sobredosis de opiáceos dando tiempo para que llegue ayuda. Puesto que una sobredosis de opiáceos puede causar daño cerebral o la muerte, el Narcan debe administrarse lo antes posible si el paciente no responde y se sospecha de una sobredosis de opiáceos, incluso en caso de duda. Si la respuesta deseada no se obtiene después de 2 o 3 minutos, se debe administrar una dosis adicional de aerosol nasal de Narcan.

“Las sobredosis por opiáceos es responsable por la muerte de miles de estadounidenses en las comunidades de todo el país, dejando un rastro de devastación para los amigos y las familias”, dijo Seamus Mulligan, Presidente y director ejecutivo de Adapt Pharma. “Este nuevo dispositivo permite que la naloxona está fácilmente disponible para uso de emergencia por un amigo, miembro de la familia o cuidador, además de ofrecer una opción alternativa de tratamiento para los socorristas y profesionales de la salud. Le da una nueva esperanza a aquellas personas que están preocupadas por los efectos potencialmente fatales de la sobredosis por opiáceos”.

“El combate contra la epidemia de abuso de opiáceos es una prioridad para la FDA; no podemos permanecer impasibles mientras los estadounidenses están muriendo. El uso del aerosol nasal no requiere una formación especial y es una alternativa nueva importante para los miembros de la familia”, dijo el comisionado interino de la FDA, Stephen Ostroff, MD. “Mientras que la naloxona no resolverá los problemas subyacentes de la epidemia de opiáceos, estamos acelerando para revisar nuevas formulaciones que, en última instancia, salvarán vidas que de otra manera se perderían debido a la adicción a las drogas y las sobredosis”.

La naloxona se utiliza para contrarrestar los efectos de la sobredosis de opiáceos, por ejemplo, la heroína o la morfina, y se usa específicamente para contrarrestar la depresión que amenaza la vida del sistema nervioso central y el sistema respiratorio. Se ha utilizado durante más de 40 años para la reversión de la depresión respiratoria debida a la sobredosis de opiáceos, pero se ha utilizado principalmente por los servicios médicos de emergencia (EMS) en forma de inyección.

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Adapt Pharma