Prueba de riesgo de sepsis de 10 minutos podría cambiar la forma en que los departamentos de emergencia reconocen y tratan la sepsis

Cytovale (San Francisco, CA, EUA), una compañía de diagnóstico médico enfocada en proporcionar herramientas rápidas y profundas para mejorar la detección temprana de enfermedades inmunomediadas y de evolución rápida, se está preparando para el lanzamiento comercial de su prueba de estratificación de riesgo de sepsis IntelliSep de 10 minutos. 

Los datos de estudios publicados anteriormente han demostrado que la prueba IntelliSep de Cytovale distinguió rápida y claramente el riesgo de mortalidad en una población de alta gravedad e identificó con precisión a los pacientes con infecciones lo suficientemente graves como para causar morbilidad y mortalidad. Estos datos demuestran el potencial de la prueba de 10 minutos para ayudar a los médicos a identificar rápidamente a los pacientes con mayor riesgo de tener o desarrollar sepsis, una respuesta inmunitaria desregulada (glóbulos blancos) a la infección, que es altamente letal y difícil de diagnosticar de forma rápida y precisa.

Cytovale ha recibido fondos adicionales de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico (BARDA) para ayudar a avanzar la prueba de estratificación de riesgo de sepsis IntelliSep de 10 minutos de la compañía hacia el lanzamiento comercial. Otorgado originalmente en 2019, el contrato brinda soporte de aceleración de fabricación para el lanzamiento de IntelliSep, una vez que se obtiene la aprobación 510(k) del producto por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA) .

“Esta ejecución de la opción final en el contrato nos ayudará a completar la aceleración de la fabricación mientras nos preparamos para lanzar nuestra prueba IntelliSep, haciendo realidad nuestra visión de una herramienta crítica que ahorra tiempo y tiene el potencial de cambiar la forma en que los departamentos de emergencia reconocer y tratar la sepsis”, dijo el cofundador y director ejecutivo de Cytovale, Ajay Shah. “Además de la inversión financiera, creemos que la financiación subraya la importancia de estas actividades de fabricación finales necesarias para llevar IntelliSep al mercado para abordar una necesidad insatisfecha y ayudar a los médicos a evaluar de manera más rápida y precisa a los pacientes que pueden tener esta enfermedad mortal y debilitante”.

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