Primera terapia biológica para tratamiento del asma alérgico

Un comité consultivo para la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha votado unánimemente a favor de que la droga sea aprobada para tratar el asma alérgico moderado a severo en los adultos y los adolescentes. Se espera que esto lleve a que la FDA la apruebe.

En los ensayos clínicos se encontró que la droga inyectada, llamada Xolair (omalizumab) reduce las exacerbaciones del asma y le permite a muchos pacientes reducir o eliminar el uso de los corticosteroides inhalados. La droga es administrada solamente cada dos a cuatro semanas. Xolair está siendo desarrollada conjuntamente por Novartis Pharmaceuticals AG (Basilea, Suiza), Tanox, Inc. ( Houston, TX, EUA), y Genentech, Inc. (South San Francisco, CA, EUA).

"Estamos muy complacidos con la retroalimentación positiva proporcionada por los miembros del comité consultivo, hoy”, dijo Cynthia Hogan, vicepresidente de la franquicia terapéutica respiratoria y de dermatología para Novartis Pharmaceuticals Corp en Francia. "Creemos que Xolair puede proporcionar beneficios a una población importante que padece de asma alérgico, y esperamos trabajar con la FDA para que Xolair esté disponible para los pacientes”.





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