Implante de columna para la estenosis

Tradicionalmente, los pacientes con estenosis espinal se someten a una cirugía llamada laminectomía descomprensiva, que con frecuencia está acompañada de fusión de columna. El implante nuevo, llamado Total Facet Arthroplasty System (TFAS), reemplaza las articulaciones de faceta con un implante articular protésico que restablece la estabilidad y el movimiento normal de la columna, eliminando la necesidad de la fusión. El sistema nuevo, desarrollado por Archus Orthopedics, Inc. (Redmond,WA, EUA) ha recibido la Marca CE.

"La Marca CE es un logro significativo para Archus y una validación clara de la investigación rigurosa, el diseño, y las actividades de prueba de los últimos tres años para desarrollar esta importante dispositivo nuevo”, declaró Jim Fitzsimmons, gerente y director ejecutivo de Archus.

El Director Fitzsimmons indicó que la compañía no hará un lanzamiento total de los TFAS en Europa en este momento. "Inicialmente, nuestro plan es tomar un enfoque investigativo, cuidadoso con unos pocos centros prominentes y acumular experiencia clínica con el dispositivo”.





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