Sistema sellante para la cirugía del cráneo

El sistema ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) con la condición de realizar un estudio post-aprobación.

DuraSeal es un hidrogel absorbible, sintético, patentado, que es aplicado por un aplicador de jeringa doble. El dispositivo puede ser almacenado a temperatura ambiente y preparado en menos de dos minutos. Cuando es rociado sobre la dura, produce una placa sellante fuertemente adherente que sella efectivamente la línea de sutura en segundos. Una característica única el color azul que le da al cirujano una visualización excelente del cubrimiento y el espesor del material aplicado a la dura.

Post-operatoriamente, el sellante continúa sellando la línea de sutura cuando progresa la curación bajo el gel. Después de varias semanas, el hidrogel se rompe en moléculas solubles en agua que son absorbidas y depuradas a través de los riñones. Los estudios clínicos muestran que el sellante puede lograr un cierre hermético en el 98% de los casos, con el sello inmediato obtenido en la primera aplicación en el 95% de los casos. Los neurocirujanos que usan el producto calificaron el 95% de las aplicaciones como "fácil” a "muy fácil”.

"El cierre hermético de la dura hasta la fecha había sido una meta difícil”, anotó Harry van Loveren, M.D., jefe del departamento de neurocirugía de la Universidad del Sur de Florida (St. Petersburg, EUA) e investigador principal en un estudio multicéntrico. "Confío en que tendrá un efecto profundo en mis procedimientos craneanos”.

DuraSeal es el producto de Confluent Surgical (Waltham, MA, EUA), una compañía privada de dispositivos médicos pionera en el desarrollo de biomateriales polimerizados "in situ” que son seguros, simples de usar, y permiten la formación de implantes adaptados al sitio de la enfermedad.





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