Oligosacárido sintético previene coágulos después de cirugía de cadera

En un estudio doble ciego, 1.023 pacientes participando en el estudio DRIVE (Estudio de Variación de Dosis en la Cirugía Electiva de Reemplazo Total de Cadera) fueron asignados aleatoriamente para una de cinco dosis diarias de SR123781A o para enoxaparina 40 mg. El tratamiento fue continuado durante 10 días o hasta que la venografía bilateral fue realizada, después de un mínimo de 5 días.

Los resultados del estudio mostraron que se observó un efecto significativo respuesta-dosis para el TEV; las tasas de TEV cayeron cuando se incrementó la dosis de SR123781A, variando desde 21,2% con la dosis más baja (0,25 mg) hasta 4,4% con la más alta (4,0 mg). En la dosis más alta, la tasa de TEV estuvo cerca a la mitad de la tasa vista con la enoxaparina (8,7%). Sin embargo, un riesgo alto de sangrado fue visto en esta dosis. El estudio fue publicado en la edición del 15 de abril de 2008 de Journal of the American College of Cardiology.

"Con base en los datos obtenidos en este estudio de variación de dosis, el modelo resultante sugiere que las dosis variables de SR123781A variando de 1,5 hasta 2,5 mg muestran un índice riesgo-a-beneficio razonable para la prevención del TEV en los pacientes que se someten a cirugía ortopédica mayor”, concluyó el autor principal Michael Lassen, M.D., y colegas del departamento de investigación clínica.

El SR123781A, desarrollado por Sanofi-Synthélabo (Tolosa, Francia), es un hexadecasacárido sintético que comprende un dominio ligador de antitrombina (AT), un dominio ligador de trombina, y una secuencia de hexasacárido metilado neutral, y es obtenido de la glucosa por medio de una síntesis convergente. Además, a diferencia de la heparina, no interactúa con el factor 4 plaquetario (PF4) y no activa las plaquetas humanas en presencia del plasma de los pacientes con trombocitopenia inducida por heparina. Varios reportes preclínicos han demostrado que exhibe actividades prolongadas anti-Xa y antitrombina, una bio-disponibilidad subcutánea alta, y efectos antitrombóticos venosos y arteriales potentes en ratas y cerdos.




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