Método sin agujas previene coágulos sanguíneos

Investigadores de la Universidad de Oklahoma (OU; EUA), la Universidad de Copenhague (Dinamarca), y otras instituciones realizaron un estudio doble ciego, doble-modelo con 3.195 pacientes que se sometieron a reemplazo total de rodilla asignados aleatoriamente. Un total de 1.599 pacientes fueron asignados para recibir 2,5 mg de apixaban oral dos veces al día, y 1.596 para recibir enoxaparina inyectada subcutáneamente cada 12 horas; 908 individuos no eran elegibles para el análisis de eficacia. Ambos grupos de medicación fueron iniciados a las 12 a 24 horas después de la cirugía y continuaron durante 10 a 14 días. El resultado primario de eficacia fue una composición de TVP asintomática y sintomática, embolismo pulmonar no fatal, y muerte por cualquier causa durante el tratamiento. Los pacientes fueron seguidos durante 60 días después de la suspensión de la terapia de anticoagulación.

Los investigadores encontraron que el apixaban probó ser tan efectivo para prevenir los coágulos sanguíneos como la enoxaparina, y además redujo el riesgo de sangrado a la mitad; el resultado primario de eficacia fue 9% con apixaban comparado con 8,8% con enoxaparina, y la incidencia compuesta de sangrado mayor y sangrado no mayor clínicamente relevante fue del 2,9% con apixaban y 4,3% con enoxaparina. Los investigadores concluyeron que a pesar del hecho de que el apixaban no satisfizo el criterio estadístico pre-especificado para no-inferioridad, su uso estuvo asociado con tasas bajas de sangrado relevantes clínicamente, y tuvo un perfil similar de eventos adversos. Un punto importante a favor del apixaban fue que este es aplicado oralmente. El estudio fue publicado en la edición del 6 de agosto de 2009, en la revista New England Journal of Medicine (NEJM).

"Este es un paso importante en nuestra lucha para prevenir la TVP y las muchas muertes innecesarias cada año causadas por los coágulos sanguíneos después de la cirugía de reemplazo articular. Ahora tenemos un tratamiento mejor que reduce el riesgo de sangrado, y un paciente no tiene que soportar por más tiempo las inyecciones con agujas”, dijo el coautor Gary Raskob, Ph.D., decano del OU College of Public Health.

En promedio, 1-3% de las personas que se someten a reemplazo articular total terminarán con una TVP sintomática o un embolismo pulmonar. El apixaban—un inhibidor específico del factor Xa actualmente en ensayos clínicos Fase III –puede proporcionar trombofilaxis efectiva con un riesgo bajo de sangrado y mayor facilidad de uso en comparación con la enoxaparina, una heparina de bajo peso molecular que predominantemente actúa sobre el factor Xa pero que también inhibe la trombina hasta cierto límite.

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University of Oklahoma
University of Copenhagen