Dispositivo magnético facilita acceso a hemodiálisis

Para formar una FAV hemodinámica consistente, los catéteres magnéticos flexibles se insertan primero en una arteria y en una vena en el brazo. Cuando están muy cerca, los imanes de cada catéter se atraen entre sí, juntando los vasos. Después de confirmar la alineación, un pequeño estallido de energía de RF en el catéter venoso abre una anastomosis entre la arteria y la vena, creando la FAV. Los catéteres se eliminan y la vena braquial se emboliza en espiral, lo que permite la realización de diálisis en el futuro.

“Gracias a la extensa colaboración con la FDA, los investigadores del estudio clínico y los asesores clínicos, estamos encantados de asociarnos con las comunidades de cirugía vascular y de nefrología de los EE. UU. para ofrecer un método innovador de creación de fístulas endovasculares”, dijo Adam Berman, presidente y director ejecutivo de TVA Medical. “La capacitación comenzará inmediatamente en centros selectos de cirugía vascular de los EE. UU., y está programado que se inicie un estudio post mercado en los EE. UU. antes de fin de año”.

“Cientos de miles de estadounidenses requieren acceso vascular para diálisis salvavidas, pero hasta ahora este acceso ha requerido cirugía abierta que se acompaña de altas tasas de fracaso y baja satisfacción por parte de los pacientes”, dijo el cirujano vascular, Paul Kreienberg, MD, del Centro Médico del Hospital Albany (NY, EUA). “El sistema everlinQ endoAVF transforma la forma de hacer accesos vasculares utilizando un enfoque mínimamente invasivo, y anticipo un alto nivel de interés, tanto de los pacientes como de los médicos para esta solución endovascular convincente”.

Una FAV sigue siendo el acceso más recomendado para los pacientes con enfermedad renal que deben someterse a diálisis. Estas se crean conectando la vena y la arteria de un paciente para formar un sitio de larga duración a través del que se puede extraer y devolver la sangre. Alternativamente, en aquellos que no son aptos para una FAV, se puede usar un injerto arteriovenoso, un conducto de plástico entre una arteria y una vena. Muchos pacientes, sin embargo, prefieren un catéter, por razones que incluyen preparación inadecuada para la diálisis, evitar la cirugía o miedo a las agujas (ya que la conexión a la máquina de diálisis a través de un catéter no requiere agujas).