Primer marcapasos cerebral mínimamente invasivo del mundo reduce las convulsiones en pacientes epilépticos

A pesar de la disponibilidad de nuevos medicamentos anticonvulsivos (MAC), más de un tercio de los pacientes con epilepsia no responden a la terapia con medicamentos, en particular aquellos con epilepsia focal, y muchos no son candidatos para la cirugía de epilepsia. Por lo tanto, son necesarias estrategias de tratamiento alternativas. La estimulación cortical enfocada es un procedimiento innovador que proporciona un método novedoso para tratar las convulsiones epilépticas e influir favorablemente en el curso de la enfermedad en pacientes con formas inoperables de epilepsia focal. Ahora, el primer marcapasos cerebral mínimamente invasivo del mundo utiliza un procedimiento pionero que utiliza electrodos subcutáneos colocados fuera del cráneo para suprimir las convulsiones epilépticas en pacientes con epilepsia focal resistente a la terapia con medicamentos.

Precisis GmbH (Heidelberg, Alemania) ha desarrollado EASEE (siglas en inglés para aplicación epicraneal de electrodos de estimulación para epilepsia), un sistema de estimulación cerebral individualizada, que se implanta bajo el cuero cabelludo, concretamente sobre el foco epiléptico del cerebro, sin abrir el hueso craneal ni tocar el tejido cerebral. EASEE funciona a través de un modo de acción dual: los pulsos de alta frecuencia cada dos minutos proporcionan un efecto disruptivo agudo para prevenir las convulsiones, mientras que una aplicación diaria de corriente continua durante 20 minutos regula las regiones cerebrales hiperactivas a largo plazo.

La miniaturización única de los marcapasos bioeléctricos para el cerebro los ha hecho altamente tolerables, y los pacientes los aceptan como una parte natural de su cuerpo. Los electrodos delgados no son visibles desde el exterior y brindan un apoyo constante al paciente, actuando como protección contra fallas de transmisión en el cerebro. El innovador diseño de los electrodos permite una estimulación cerebral profunda y precisa, sin ningún contacto directo con el cerebro mismo. EASEE se coloca a medida para cada foco neocortical claramente definido, mediante un procedimiento quirúrgico menor bajo anestesia general. Durante el procedimiento, se implanta una almohadilla de electrodos delgada como una oblea debajo del cuero cabelludo y se implanta un generador de impulsos en el área del pecho, conectado a la almohadilla de electrodos mediante un cable.

Se ha probado la seguridad y eficacia del sistema EASEE en pacientes adultos con epilepsia focal en varios centros de estudio europeos. En el metaanálisis más reciente de dos estudios idénticos, que incluyeron un total de 33 pacientes de siete centros europeos de epilepsia, se implantó EASEE en un formato de ensayo prospectivo no aleatorizado durante un período de evaluación de ocho meses. Después de seis meses de tratamiento activo, el 53 % de los pacientes mostró una respuesta completa al dispositivo, definida como una reducción en la frecuencia de las convulsiones de al menos un 50 % por debajo del valor inicial. Además, el 84 % de los pacientes demostraron algún tipo de respuesta. No se informaron eventos adversos graves relacionados con el dispositivo o su implantación.

"Los resultados de este innovador estudio sugieren que la estimulación de la corteza focal con un conjunto de electrodos epicraneales puede ofrecer una nueva opción de tratamiento segura y eficaz para los pacientes con epilepsia focal refractaria a los medicamentos", dijo el investigador principal, el profesor Andreas Schulze-Bonhage, director del Centro de Epilepsia de Hospital Universitario. “Una reducción efectiva en la frecuencia de las convulsiones sugiere que la estimulación de la corteza focal representa una opción de tratamiento prometedora para pacientes con un foco epiléptico predominante”.

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