Robot de intervención basado en agujas compatible con fluoroscopia y con TC

Micromate recibió una autorización adicional 510(k), que autoriza la venta comercial del sistema robótico en los EUA para procedimientos percutáneos guiados por navegación óptica por TC. Estos procedimientos incluyen biopsias y ablaciones utilizadas para diagnosticar y tratar afecciones del tórax, el abdomen y los sistemas musculoesqueléticos. Esta nueva aprobación de la FDA amplía la gama de aplicaciones de Micromate, basándose en su autorización existente desde 2021 en los Estados Unidos para cualquier intervención percutánea con agujas realizada con imágenes en tiempo real mediante tomografía computarizada de haz cónico (TCHC), fluoroTC o fluoroscopio. El robot en miniatura también obtuvo la aprobación de compatibilidad con sistemas de navegación de terceros.

La estación de planificación y navegación de Micromate, que facilita un proceso de navegación basado en un escáner de TC, se implementó por primera vez en los Países Bajos hace un año. Desde entonces, se ha utilizado regularmente en varios centros clínicos de toda Europa para indicaciones y procedimientos que requieren agujas o instrumentos de 8 a 21 G.

"Esta autorización es un hito muy esperado para nosotros y nos permite satisfacer la creciente demanda de nuestro sistema en los EUA", dijo Pedro Costa, director ejecutivo de Interventional Systems. “Ya estamos en el proceso de ejecutar las primeras instalaciones en el extranjero, llevando los beneficios de nuestra plataforma robótica a los pacientes de los EUA. Diseñamos Micromate para un uso versátil dentro del ámbito de trabajo de cualquier especialista en IR/IO, y esperamos que ayude a los hospitales a ganar eficiencia en una era en la que tanto la demanda de precisión como la escasez de personal son preocupaciones apremiantes”.

"Los datos clínicos revisados por la FDA como parte de nuestra presentación demuestran que brindamos alta precisión en todas las regiones anatómicas principales, lo que hace que los procedimientos sean más rápidos y seguros", agregó Srdjan Milosavljevic, director de tecnología de Interventional Systems. "Creemos que tanto las grandes instituciones como los centros ambulatorios pueden beneficiarse de las características únicas de Micromate, y nos aseguraremos de tener siempre presente la rentabilidad al desarrollar nuestra innovadora tecnología robótica".

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