Implante de neuroestimulación reduce la carga de convulsiones en epilepsia resistente a fármacos

Las opciones quirúrgicas tradicionales son invasivas y pueden conllevar riesgos neurológicos, lo que limita su uso.

Por lo tanto, los profesionales clínicos necesitan una neuromodulación menos invasiva que pueda dirigirse al foco de la convulsión y minimizar la carga del procedimiento. Un nuevo sistema de estimulación cerebral mínimamente invasiva ofrece ahora una opción específica para cada paciente, que se administra sin necesidad de abrir el cráneo.

EASEE (Aplicación Epicraneal de Electrodos de Estimulación para la Epilepsia), desarrollado por PRECISIS GmbH (Heidelberg, Alemania), está diseñado para pacientes con epilepsia focal resistente a fármacos. El sistema utiliza un electrodo delgado colocado debajo del cuero cabelludo y sobre el cráneo para administrar pulsos eléctricos a la región cortical donde se originan las convulsiones. El implante no requiere abrir el cráneo, no entra en contacto con el tejido cerebral y permanece invisible bajo la piel, lo que permite un procedimiento más rápido y de menor riesgo en comparación con los tratamientos neuroquirúrgicos tradicionales.

Un componente esencial es un generador de pulsos implantable alimentado por batería que incorpora electrónica de bajo consumo de Infineon Technologies para proporcionar procesamiento, almacenamiento de datos y estimulación precisa y específica para cada paciente. La programación se individualiza y se establece por debajo del umbral de percepción de cada paciente, de modo que la terapia pueda realizarse sin interrumpir la vida diaria. El desarrollo también priorizó la seguridad de los datos y del dispositivo, además del rendimiento clínico.

El sistema cuenta con la aprobación de la Exención de Dispositivo en Investigación (IDE) para un ensayo clínico fundamental en Estados Unidos y está disponible comercialmente en seis países europeos. La colocación epicraneal se describe como una forma de reducir los riesgos quirúrgicos en comparación con procedimientos de neuroestimulación más invasivos y, a diferencia de la cirugía tradicional para la epilepsia, no conlleva riesgo de dañar el tejido cerebral. Se informa además que la técnica de implantación es relativamente sencilla de aprender para los médicos, lo que permite a los neurocirujanos adquirir competencia con rapidez.

Los estudios clínicos han demostrado la seguridad y eficacia en la reducción de la carga de convulsiones. Los datos de los ensayos clínicos mostraron una reducción media de la frecuencia de convulsiones del 68 % tras dos años de tratamiento, y cuatro de cada cinco pacientes optaron por continuar la terapia. En el seguimiento a los dos años, casi dos tercios de los pacientes experimentaron menos de la mitad de las convulsiones que tenían antes del tratamiento, y no se notificaron eventos adversos graves relacionados con el procedimiento ni con el dispositivo.

"Este novedoso método de estimulación ha demostrado una buena eficacia y presenta bajos riesgos. Si no funciona en un paciente en particular, el dispositivo se puede retirar fácilmente, y todas las demás opciones de tratamiento más invasivas siguen estando disponibles. Es lógico que este enfoque se convierta en el tratamiento de primera elección para el tacto rectal focal", afirmó Michael Tittelbach, director técnico y director general de PRECISIS GmbH.

“Ya estamos trabajando en la siguiente versión de nuestra tecnología”, afirmó Tittelbach. “En el futuro, el dispositivo estimulará y detectará. El conjunto de electrodos recopilará datos que nos ayudarán a controlar y mejorar la forma en que administra la estimulación eléctrica. Para ello, utilizaremos inteligencia artificial y computación periférica para monitorizar continuamente la salida de datos del dispositivo”.

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