Protección embólica para aplicaciones coronarias

El sistema ha recibido la Marca CE.

El sistema es empleado en un segmento proximal del vaso por encima del bloqueo. De esta manera, no hay necesidad de cruzar el bloqueo sin proteger primero el vaso. El sistema ocluye brevemente el vaso "blanco”, estancando el flujo sanguíneo. Los desechos embólicos creados durante la colocación del stent quedan suspendidos en el vaso y luego son evacuados reversando el flujo con una jeringa. Los resultados de un ensayo clínico incluyendo 35 pacientes tratados con el sistema, mostraron un índice muy bajo de eventos cardiacos adversos graves (ECAG) de 5.7% (dos de 35 pacientes). Como quiera, los eventos no estuvieron relacionados directamente con el dispositivo, por lo que el índice ajustado es 0%.

El sistema, llamado Proxis, fue desarrollado por Velocimed Inc. (Minneapolis, MN, EUA). La compañía dice que los sistemas de oclusión distal a diferencia de los sistemas proximales, son difíciles de usar y pueden no proteger completamente a un paciente de los eventos embólicos porque inicialmente deben cruzar el bloqueo sin protección.

"Me veo usando el Sistema Proxis porque creo que proporciona el nivel más alto de protección embólica”, dijo el Prof. Horst Sievert, del Centro Cardiovascular Bethanien en Frankfurt (Alemania), el investigador principal del ensayo. "El Proxis es capaz de remover todos los desechos embólicos, incluyendo las partículas pequeñas, lo que puede ser importante en la reducción de los ECAG”.



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