Bomba cardíaca más pequeña del mundo ayuda a cardiólogos a asistir a pacientes de alto riesgo durante procedimientos complejos

Sin embargo, los pacientes con condiciones más severas pueden experimentar inestabilidad durante la intervención coronaria, lo que los convierte en pacientes de alto riesgo. Para tales pacientes, el soporte circulatorio mecánico durante el procedimiento es beneficioso para mantener la presión arterial sistémica y garantizar la perfusión de los órganos esenciales, incluido el propio corazón. Dado que la duración del soporte para este tipo de casos suele ser breve (hasta 6 horas), y los pacientes comienzan a moverse poco después del procedimiento, es crucial minimizar el perfil de inserción del dispositivo para reducir las complicaciones del acceso vascular. Para afrontar esto, la nueva tecnología ahora ha miniaturizado una bomba de sangre robusta para adaptarse a un sistema de suministro de 8 Fr, el perfil de engaste más pequeño para cualquier dispositivo de este tipo.

La bomba cardíaca percutánea Elevate de Magenta Medical (Kadima, Israel) se puede insertar sobre un alambre guía a través de vainas introductoras de 10 Fr disponibles comercialmente que requieren una pequeña punción en la ingle. El flujo de la bomba se puede ajustar en función de la situación clínica del paciente, ofreciendo hasta 5 l/min de flujo medio, lo que la convierte en la bomba más potente de su clase. La FDA ha otorgado la designación de dispositivo innovador a Elevate para dos indicaciones: intervención coronaria percutánea de alto riesgo (HR-PCI) y shock cardiogénico. Magenta ha comenzado la fase inicial de su estudio de factibilidad inicial aprobado por la FDA con el dispositivo percutáneo de asistencia ventricular izquierda (pLVAD), Elevate, para la indicación de HR-PCI. La FDA aprobó el estudio de factibilidad inicial de Elevate para evaluar la seguridad y la factibilidad del sistema Elevate para proporcionar soporte circulatorio mecánico temporal durante los procedimientos de HR-PCI. Este estudio marca el primer paso en un programa clínico diseñado para asegurar la aprobación del dispositivo en los EUA para esta indicación.

"Magenta se enorgullece de asociarse con los principales centros de cardiología de los Estados Unidos para promover la validación de su tecnología y proporcionar a los cardiólogos una poderosa herramienta para asistir a sus pacientes de alto riesgo durante procedimientos complejos", dijo el Dr. David Israeli, director ejecutivo de Magenta Medical. "Esperamos un proceso de reclutamiento rápido y resultados del estudio favorables que nos permitan dar el siguiente paso en el programa clínico hacia la aprobación final del mercado".

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