Dispositivo implantable redefinirá la monitorización continua de glucosa

Sin embargo, los sistemas actuales de monitorización continua de glucosa (MCG) suelen presentar deficiencias en parámetros clave como la precisión, la frecuencia de calibración, la comodidad y la portabilidad. Los MCG tradicionales dependen del líquido intersticial y en dispositivos externos, lo que puede dificultar su uso y reducir su conveniencia a largo plazo. Para abordar estos desafíos, un nuevo sistema de MCG en sangre totalmente implantable busca ofrecer mediciones consistentes y en tiempo real directamente desde el torrente sanguíneo, sin necesidad de mantenimiento diario ni dispositivos corporales.

El sistema de monitorización continua de glucosa (CBGM, por sus siglas en inglés) totalmente implantable, en fase de investigación, que está desarrollando Glucotrack (Rutherford, NJ, EUA), aprovecha técnicas de ingeniería del campo cardiovascular para ofrecer una plataforma de monitorización implantable diseñada para un uso a largo plazo y fácil de usar. El Glucotrack CBGM consta de dos componentes principales: un transmisor diseñado para colocación subcutánea y un sensor de glucosa implantado de forma intravascular.

A diferencia de los MCG tradicionales, que se colocan sobre la piel y monitorizan la glucosa en el líquido intersticial, este dispositivo se coloca dentro del cuerpo para medir continuamente los niveles de glucosa directamente del torrente sanguíneo. El sistema está diseñado para funcionar hasta tres años, lo que reduce la necesidad de calibraciones frecuentes y elimina el uso de dispositivos portátiles externos, minimizando así las interrupciones diarias para los usuarios.

La compañía completó recientemente su primer estudio clínico en humanos del CBGM, en el que se evaluó la seguridad y la viabilidad a corto plazo de la implantación, el uso y la extracción del sensor. Este ensayo prospectivo de un solo brazo, realizado en un entorno hospitalario durante cuatro días, incluyó a seis participantes con diabetes que requerían terapia intensiva con insulina. El cable del sensor se insertó en la vena subclavia mediante un procedimiento percutáneo y se conectó a un componente externo prototipo.

El estudio alcanzó su criterio principal de valoración de seguridad, sin que se registraran eventos adversos graves relacionados con el dispositivo o el procedimiento desde la implantación hasta siete días después de la extracción. La colocación y la extracción fueron realizadas con éxito por cardiólogos intervencionistas, y se confirmó la funcionalidad del sensor dentro de la vena.

Al ofrecer una alternativa sencilla y duradera a los MCG existentes, el sistema implantable de Glucotrack tiene el potencial de transformar el cuidado de la diabetes. Elimina la necesidad de dispositivos portátiles y la intervención frecuente del usuario, abordando así los principales problemas en las prácticas actuales de monitoreo de glucosa. De aprobarse, el sistema podría brindar a las personas con diabetes una solución más confiable, cómoda y menos invasiva para controlar su condición.

Más allá del monitoreo de glucosa, Glucotrack también está explorando el potencial más amplio de su sistema implantable en otras áreas de atención médica. Una línea de investigación incluye la evaluación de la detección continua de glucosa en el espacio epidural para pacientes con Neuropatía Diabética Dolorosa (NDD), una complicación neurológica de la diabetes que causa dolor crónico y entumecimiento. Este estudio de viabilidad puede brindar nuevos conocimientos sobre el manejo de la NDD y el seguimiento de los síntomas. Actualmente, el CBGM de Glucotrack se encuentra clasificado como un dispositivo en investigación y, según la legislación de EUA, está limitado exclusivamente al uso en estudios clínicos.

“Nuestro sistema CBGM a largo plazo está diseñado para medir la glucosa directamente en la sangre, un enfoque que podría redefinir el manejo de la diabetes al ofrecer lecturas precisas y en tiempo real sin la necesidad de dispositivos portátiles”, afirmó Paul V. Goode, PhD, presidente y director ejecutivo. “Estamos entusiasmados de compartir los resultados tan prometedores de nuestro primer estudio en humanos y de continuar generando impulso mientras nos preparamos para la próxima fase clínica con nuestro estudio de viabilidad a largo plazo”.

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