Herramienta de IA única en su tipo detecta hipertensión pulmonar a partir de ECG estándar

La identificación temprana permite realizar pruebas y un tratamiento oportunos, lo que puede reducir la morbilidad y la mortalidad. Un nuevo algoritmo aprobado por la FDA ofrece ahora una detección más temprana de la hipertensión pulmonar a partir de electrocardiogramas de 12 derivaciones de rutina.

El algoritmo ECG-AI PH de Anumana, un software como dispositivo médico con inteligencia artificial, ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para la detección temprana de la hipertensión pulmonar. Es el primer algoritmo para la hipertensión pulmonar autorizado para su uso con electrocardiogramas estándar de 12 derivaciones, lo que permite su amplia aplicación en diversos entornos asistenciales. El software ya había recibido la designación de Dispositivo Innovador.

El algoritmo complementa el electrocardiograma estándar de 12 derivaciones al identificar anomalías sutiles que podrían no ser visibles a simple vista. Su objetivo es indicar cuándo es apropiado realizar pruebas de seguimiento, como una ecocardiografía, dentro de los flujos de trabajo existentes. El software se integra con los sistemas de registros médicos electrónicos, incluidas las plataformas de gestión de electrocardiogramas, y funciona completamente dentro del entorno del sistema de salud sin transferir datos del paciente.

El algoritmo ECG-AI PH se desarrolló utilizando más de 250 000 registros de pacientes anonimizados de la Clínica Mayo. En un estudio multicéntrico independiente con 21 066 adultos de cinco sistemas de salud estadounidenses que presentaban disnea, el algoritmo detectó hipertensión pulmonar con una sensibilidad del 73 % y una especificidad del 74,4 %. En un análisis independiente de pacientes con un electrocardiograma disponible entre el inicio de los síntomas y el diagnóstico, identificó más del 85 % de los casos de hipertensión arterial pulmonar y el 78 % de los casos de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica.

“La hipertensión pulmonar suele ser difícil de diagnosticar hasta que ha progresado significativamente, lo que supone una desventaja tanto para los pacientes como para los médicos. La aprobación por parte de la FDA del algoritmo de Anumana para la hipertensión pulmonar proporciona a los clínicos una solución práctica para identificarla precozmente y determinar los pasos a seguir en el tratamiento, ampliando así la utilidad clínica de los electrocardiogramas de rutina”, afirmó el Dr. Paul Friedman, jefe del Departamento de Medicina Cardiovascular de la Clínica Mayo y miembro del consejo asesor de Anumana.

“La aprobación por parte de la FDA de nuestro algoritmo para la hipertensión pulmonar es el resultado de un riguroso desarrollo clínico y un trabajo regulatorio exhaustivo, y representa un paso significativo hacia la ampliación del acceso a información basada en inteligencia artificial en el punto de atención”, declaró Simos Kedikoglou, presidente y director de operaciones de Anumana.

“Al ser el primer algoritmo de hipertensión pulmonar aprobado para su uso con electrocardiogramas estándar de 12 derivaciones, es ampliamente accesible en todos los entornos asistenciales, se integra directamente en los flujos de trabajo clínicos existentes y respalda la toma de decisiones clínicas en tiempo real, con el potencial de ayudar a identificar a los pacientes en una etapa más temprana de su enfermedad. Este hito refleja la visión más amplia de Anumana de expandir el papel de los electrocardiogramas en la identificación temprana y a gran escala del riesgo cardiovascular”, añadió Kedikoglou.

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