Prueba domiciliaria autorizada por la FDA permite el diagnóstico de apnea del sueño durante varias noches

Los médicos necesitan pruebas diagnósticas a domicilio que permitan registrar de forma fiable el esfuerzo respiratorio y la variabilidad entre noches sin necesidad de configuraciones complejas. Una nueva prueba de apnea del sueño recargable, multisensor y con análisis mediante inteligencia artificial ofrece ahora una opción clínicamente aprobada para pruebas de varias noches.

La prueba de sueño domiciliaria Sunrise Air de Sunrise Group (Namur, Bélgica) ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). El sistema está diseñado para completar el proceso de diagnóstico íntegramente en casa mediante un dispositivo ultraligero que se lleva en la barbilla. La empresa posiciona esta tecnología como un avance significativo en la ampliación del acceso a una atención del sueño de alta calidad.

El dispositivo mide los movimientos mandibulares —una bioseñal utilizada para evaluar el sueño— y aplica algoritmos patentados con soporte de IA para generar un informe clínico. Partiendo de esta señal principal, Sunrise Air integra termistores para medir el flujo de aire, un módulo óptico para capturar la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca, y un micrófono integrado para analizar los ronquidos. En conjunto, estos flujos de datos se analizan para fundamentar la evaluación clínica.

Según el comunicado, estas mejoras optimizan la detección de eventos respiratorios y la evaluación del esfuerzo respiratorio y la fragmentación del sueño. El enfoque multimodal permite diferenciar con precisión entre apneas centrales y obstructivas, incluso en pacientes con patologías complejas. Su diseño ergonómico y totalmente recargable posibilita pruebas flexibles de varias noches sin componentes desechables, manteniendo una configuración cómoda para el paciente.

“Sunrise ya ha establecido un nuevo referente en las pruebas de sueño domiciliarias gracias a su alto nivel de precisión diagnóstica, incluso en fenotipos complejos de apnea del sueño, incluida la apnea central del sueño, respaldado por su capacidad única para medir el esfuerzo respiratorio”, dijo Laurent Martinot, director ejecutivo y cofundador de Sunrise.

“Con un modelo totalmente recargable, estamos logrando lo que siempre le ha faltado a la medicina del sueño: información sobre el sueño durante varias noches con precisión clínica, desde la cabecera del paciente. Nadie duerme igual dos veces, pero hasta ahora hemos diagnosticado basándonos en una sola noche. Eso cambia ahora. No se trata solo de un mejor diagnóstico, sino de una atención del sueño de primer nivel, accesible para todos”, añadió Martinot.

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