Perfusión miocárdica TEP como herramienta para detectar enfermedad arterial coronaria

(North Billerica, MA, EUA), un creador mundial de sistemas de imaginología diagnóstica, reportó que los resultados completos del ensayo clínico Fase 2 para la evaluación de la perfusión miocárdica usando TEP con flurpiridaz F18 en pacientes con EAC sospechada o conocida, fueron presentados durante el Congreso Internacional de Imaginología Cardiovascular No Invasiva (ICNC10-Cardiología Nuclear y TC Cardiaca), realizado del 15 al 18 de mayo de 2011 en Ámsterdam, Holanda. La serie de datos completos de la fase 2 fue presentada en una presentación de última hora por Jamshid Maddahi, MD, FACC, profesor de farmacología médica y molecular (medicina nuclear) y medicina (cardiología) en la Escuela de Medicina David Geffen en la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA; EUA), y al autor principal del estudio.

“Los datos preliminares de la fase 2 de flurpiridaz F18 han sido prometedores, y estamos muy emocionados de compartir los resultados de los datos completos con la comunidad científica en ICNC10”, dijo Don Kiepert, presidente y director ejecutivo de Lantheus Medical Imaging. “La perfusión miocárdica TEP con flurpiridaz F18 tiene el potencial de evaluar mejor a los pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada que la SPECT [tomografía computarizada de emisión de fotón simple] y esperamos poder iniciar ensayos clínicos de fase 3 de esta importante herramienta clínica nueva en el segundo trimestre de este año”.

En Marzo de 2011, Lantheus recibió la aprobación de Protocolo de Evaluación Especial de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el ensayo fase 3 de flurpiridaz F18. El ensayo multicéntrico, abierto, fase 3 evaluará la perfusión miocárdica usando TEP de flurpiridaz F18 en aproximadamente 1.350 pacientes con EAC sospechada o conocida. El principal objetivo del estudio será evaluar la sensibilidad y especificidad de la TEP con flurpiridaz F18 en comparación con la SPECT.

La inyección de Flurpiridaz F18, un agente marcado con flúor 18 que se une al complejo mitocondrial 1 (MC-1), fue diseñado para ser un agente novedoso de TEP de perfusión miocárdica para el diagnóstico de la EAC, que es la forma más común de enfermedad cardiaca, que afecta a aproximadamente 16,8 millones de personas en los Estados Unidos.

La imaginología de perfusión miocárdica (MPI) es una prueba no invasiva que utiliza una cantidad pequeña de material radioactivo (radiofármaco) inyectado en el cuerpo para resaltar la distribución del flujo sanguíneo al corazón. La MPI se usa para identificar áreas de perfusión reducida en el músculo cardiaco. La prueba típicamente se realiza en condiciones de descanso y de estrés, después de las cuales los médicos examinan y comparan los dos exámenes y predicen si el paciente tiene o no enfermedad arterial coronaria significativa. Aunque la tomografía computarizada de emisión de fotón simple (SPECT) es más típicamente utilizada para la MPI, la TEP ha ganado apoyo considerable y uso en el campo de la imaginología cardiovascular, puesto que ofrece muchas ventajas respecto a la SPECT, incluyendo resolución espacial y de contraste más altas, lo que produce una imagen de mayor calidad y una exactitud diagnóstica mejor, corrección exacta de la atenuación y estratificación del riesgo.

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Lantheus Medical Imaging
University of California, Los Angeles