Sistema de imagenología de elasticidad mecánica proporciona mapeo en tiempo real

ProUroCare Medical, Inc. (Minneapolis, St. Paul, MN, EUA), un proveedor de productos de imagenología médica, reportó que ha recibido la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su sistema ProUroScan PMI. La aprobación abre el camino para que los hombres y sus familias reciban documentaciones visuales de alta resolución como una ayuda para detectar anormalidades de la próstata que fueron detectadas anteriormente por el tacto rectal.

La tecnología patentada de imagenología de elasticidad táctil de ProUroCare, que usa una sonda rectal detectora de presión y software avanzado de reconstrucción de imagen para producir sus mapas, representa una modalidad nueva de imagenología distinta del ultrasonido convencional.

La compañía planea lanzar la tecnología en 2012 a un número limitado de centros médicos de los Estados Unidos en los mercados principales claves metropolitanos. ProUroCare ha estado buscando activamente un socio corporativo estratégico con unas ventas fuertes y soporte de servicio presencial en el mercado urológico con el fin de comercializar totalmente su tecnología.

“Este es un logro importante para la compañía, para los médicos que buscan más aseguramiento y documentación en sus evaluaciones y para los hombres ávidos de más información para evaluar y tomar decisiones acerca de su salud prostática”, dijo Rick Carlson, director ejecutivo de ProUroCare Medical. “Una imagen a color puede documentar muy bien la condición de la próstata de una persona, y este desarrollo nos pone un paso más cerca de complementar otras mediciones de cribado con una ayuda visual útil, de alta calidad, que puede ser referida y comparada en el tiempo”.

Como un estándar de cuidado, la Asociación Urológica Americana (AUA) recomienda actualmente que a principios de los 40 años, que a los hombres les hagan un tacto rectal y una prueba sanguínea de antígeno prostático específico (PSA) en su examen físico anual, sin embargo, los datos de estudios basados en la comunidad sugieren que los valores predictivos positivos del tacto rectal y el PSA combinados logran solo un valor predictivo del 56%. Además, ninguna prueba crea un registro físico o virtual de la próstata. El sistema ProUroScan está siendo lanzado como una tecnología adjunta al ERD para que los médicos la usen para aclarar adicionalmente y validar anormalidades asociadas con la glándula prostática.

“Tener una ayuda visual de las irregularidades puede ser tan útil para los médicos y los pacientes, particularmente en el área del cuidado de la próstata donde la toma de decisión es a menudo difícil”, dijo el Dr. Robert Weiss, un oncólogo urológico del Instituto de Cáncer Urológico de Nueva Jersey (Nueva Brunswick, NJ, EUA) y un miembro de la facultad de la Escuela Médica Robert Wood Johnson (Nueva Brunswick, NJ, EUA), quien usó la tecnología ProUroScan como parte de su proceso de ensayo clínico. “La calidad y resolución de las imágenes son excelentes, suministrando un complemento inmensamente valioso al tacto rectal, en el que los médicos deben basarse en un dedo enguantado para sentir los cambios en el tamaño y la forma de la glándula”.

Los documentos presentados a la FDA fueron soportados por los datos de un estudio clínico apoyado por el Instituto Nacional de Salud y el Instituto Nacional de Cáncer 2009 de pacientes evaluados en cinco centros médicos de los Estados Unidos, también como un estudio anterior realizado específicamente en el Centro Médico Robert Wood Johnson.

ProUroCare Medical es una compañía comprometida en el negocio de crear productos novedosos de imagenología médica. Aprobado para hacer imágenes a color en tiempo real de las glándulas prostáticas de los hombres, ProUroCare pondrá a prueba la tecnología en centros médicos seleccionados.


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