Tecnología optoacústica puede ayudar a reducir biopsias negativas en cáncer de mama

A diferencia de otras modalidades de imagenología, el sistema no expone a las pacientes a la radiación ionizante potencialmente peligrosa o agentes de contraste inyectables.

Seno Medical Instruments, Inc. (San Antonio, TX, EUA), una compañía que desarrolla imagenología foto acústica como una herramienta para mejorar el proceso para diagnosticar el cáncer de mama, reportó sobre los datos prometedores tempranos de un estudio de factibilidad de su dispositivo de imagenología del seno, Imagino. Los resultados del estudio de factibilidad sugieren que la información de esta tecnología, más allá de la disponible del ultrasonido tradicional del seno, puede ser útil para ayudarles a los médicos en sus decisiones si recomiendan o no biopsias para las mujeres con masas sospechosas del seno. Los datos fueron presentados en Diciembre de 2013 durante el congreso anual de la Sociedad Radiológica de América (RSNA), realizado en Chicago (IL, EUA).

“Dados esos resultados tempranos, creo que la optoacústica puede evitar, potencialmente, que en algunos casos BI-RADS 4a y algunos BI-RADS 4b haya necesidad de biopsias”, dijo el investigadores del estudio Kenneth Kits, MD, profesor asociado de radiología del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas (UT) (San Antonio, EUA). “Esto puede representar un avance significativo en el camino diagnóstico para el cáncer de mama y estoy ansioso de ver los resultados del estudio piloto estadounidense que se está desarrollando”.

La clasificación BI-RADS es usada por los radiólogos para predecir la probabilidad de malignidad de una masa del seno con base en los resultados de imagenología. Una masa BI-RADS 3 solo tiene un riesgo del 2% de ser canceroso. Las pacientes con masas en la categoría BI-RADS 3 pueden seguramente esperar para ver si la masa cambia o crece. Se considera que una masa BI-RADS 4a tiene desde menos de un 2% hasta un 10% de probabilidad de ser cancerosa y, se cree que una masa BI-RADS 4b tiene una probabilidad de entre un 10% hasta un 50% de riesgo de malignidad. A las pacientes cuyas masas son consideradas BI-RADS 4a o más alta usualmente se les hace un procedimiento de aguja central o biopsia quirúrgica.

Para este estudio, cinco lectores a ciegas evaluaron de manera independiente imágenes Imagio de 73 pacientes con 74 masas de mama. A todas las masas se les tomó biopsia para proporcionar un comparador que actuó como un estándar de oro. Los lectores no conocían el reporte de la biopsia de la paciente, la historia médica, el reporte de histología, las historias clínicas y el seguimiento. Todas las 34 masas identificadas mantuvieron su clasificación BI-RADS original. En las 40 masas benignas restantes, se logró bajar el grado a BI-RADS 3 en 12 de 22 diagnósticos BI-RADS 4a originales como un resultado de la optoacústica. Tres de 13 masas BI-RADS 4b fueron cambiadas a BI-RADS 3.

“Esos resultados iniciales resaltan el potencial de la tecnología de la optoacústica que creemos representa un paso significativo hacia adelante en el diagnóstico del cáncer”, dijo Thomas Stavros, MD, FACR, FSRU, FRANZCR, director médico de Seno Medical Instruments. “Este estudio de factibilidad muestra que Imagio tiene el potencial para producir resultados mejores para las mujeres y menos biopsias. Estamos trabajando diligentemente con 16 centros importantes de imagenología de los Estados Unidos para completar nuestro estudio piloto Imagio que formará la base de nuestra aplicación para la aprobación pre-comercialización [PMA] ante la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos”.

Seno Medical Instruments, Inc. es una compañía de imagenología médica enfocada en el desarrollo y comercialización de imagenología optoacústica. El sistema de imagenología de la mama, Imagio, de Seno, emplea tecnología foto-acústica co-registrada con ultrasonido para generar imágenes funcionales y anatómicas de la mama. Las imágenes resultantes suministran un mapa sanguíneo único alrededor de las masas sospechosas del seno mientras que el ultrasonido proporciona una imagen anatómica tradicional. A través de la apariencia o ausencia de los dos indicadores característicos de cáncer—angiogénesis y desoxigenación, los voceros de Seno creen que las imágenes Imagio serán una herramienta más eficaz para ayudarles a los radiólogos a confirmar o descartar malignidad que los modalidades actuales de imagenología diagnóstica—sin exponer a los pacientes a radiación ionizante potencialmente peligrosa o agentes de contrastes. La tecnología de plataforma de Seno puede utilizarse para otras enfermedades.


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