Radioterapia post mastectomía con metástasis a solo pocos ganglios linfáticos

Paul McGale, PhD, un estadístico senior en el Grupo Colaborativo de Trialist de Cáncer de Mama Temprano en la Unidad de Servicio de Ensayo Clínico (CTSU) de la Universidad de Oxford (Reino Unido), presentó sus hallazgos el 19 de marzo de 2014, durante la Conferencia Europea de Cáncer de Mama (EBCC-9), realizada en Glasgow (Reino Unido), y publicados el 19 de Marzo de 2014, en la revista Lancet, que hasta ahora, ha habido incertidumbre sobre si las mujeres con cáncer de mama temprano que se ha diseminado a solo uno, dos, o tres ganglios linfáticos bajo el brazo obtienen algún beneficio por la radioterapia después de la cirugía. Sin embargo, sus hallazgos revelaron que la radioterapia mejora sus riesgos de permanecer libres de enfermedad y disminuye su probabilidad de morir de cáncer de mama.

“Otro resultado de nuestro estudio es que los beneficios proporcionales de la radioterapia fueron similares en las mujeres sin considerar si habían también recibido quimioterapia o terapia hormonal. Esto es importante porque, hoy en día, la mayoría de las mujeres reciben esas terapias. Nuestros resultados sugieren que las mujeres que están siendo tratadas hoy tienen también probabilidad de beneficiarse de la radioterapia si tienen algún ganglio linfático positivo”, declaró el Dr. McGale.

El Dr. McGale analizó los resultados de 3.786 mujeres en 14 ensayos aleatorizados empezando entre 1964–1982, a quienes les habían practicado mastectomías junto con la remoción quirúrgica de los ganglios linfáticos por debajo del brazo (disección axilar) y que luego fueron asignadas aleatoriamente para recibir radioterapia a la pared torácica y las regiones circundantes o no radioterapia. Las mujeres cayeron en tres categorías: aquellas sin cáncer en los ganglios linfáticos, aquellas con cáncer en uno, dos o tres ganglios linfáticos, y aquellas con cáncer en cuatro o más ganglios linfáticos. Las mujeres fueron seguidas durante un promedio de poco más de 11 años, y los datos sobre el número de recurrencias y muertes estuvieron disponibles hasta el 2009.

“En 700 mujeres en quienes los patólogos no pudieron encontrar ningún signo de que los ganglios estuvieran afectados, la radioterapia no redujo el riesgo de recurrencia o de morir de cáncer de mama”, dijo el Dr. McGale. “Sin embargo, en las 1.314 mujeres que tenían entre uno y tres ganglios positivos, la radioterapia redujo la tasa de recurrencia en cerca de una tercera parte [32%] y la tasa de muerte por cáncer de mama a una quinta parte [20%]. Dar radioterapia a esas mujeres llevó a cerca de 13 recurrencias menos de cáncer de mama por 100 mujeres después de diez años, y ocho muertes menos por 100 mujeres después de 20 años”.

El Dr. McGale descubrió que las disminuciones en las tasas de porcentaje en la recurrencia y muertes que tenían solo un ganglio positivo fueron similares a aquellas mujeres que tenían dos o tres ganglios positivos.

Para las 1.772 mujeres con cuatro o más ganglios positivos, la radioterapia también redujo la tasa de recurrencia (en 21%) y la tasa de muerte por cáncer de mama (en 13%). En este caso, la radioterapia para estas mujeres produjo nueve recurrencias menos de cáncer de mama después de 10 años y nueve muertes menos después de 20 años por 100 mujeres. “Ya es aceptado que las mujeres con cuatro o más ganglios positivos se benefician de la radioterapia después de la mastectomía, y esos hallazgos confirman este beneficio”, dijo el Dr. McGale. “Sin embargo, es para las mujeres con entre uno y tres ganglios positivos donde le evidencia anterior no ha sido clara”.

El beneficio ocurrió sin considerar si las mujeres estaban en ensayos en los que la terapia hormonal o la quimioterapia eran dadas a todas las mujeres. Sesenta y cinco por ciento de las mujeres con uno, dos, o tres ganglios positivos recibió quimioterapia, y un 21% adicional con tumores sensibles a las hormonas, recibieron terapia hormonal.

La Dra. Carolyn Taylor, FRCR, una oncóloga clínica en el Grupo Colaborativo del Trialists de Cáncer de Mama Temprano, hablando antes de la conferencia, dijo: “En el pasado, a la mayoría de las mujeres con muchos ganglios linfáticos positivos recibían quimioterapia, pero usualmente a aquellas con pocos ganglios positivos, no. En los años recientes, números más grandes de mujeres con solo unos pocos ganglios linfáticos positivos han recibido quimioterapia, y los tipos de quimioterapia han cambiado. También, a la vasta mayoría de mujeres con tumores sensibles a la hormona ahora se les da terapia hormonal. Tendremos que esperar por los resultados de los ensayos nuevos para observar directamente los efectos a largo plazo de la radioterapia moderna en las mujeres a quienes se les da quimioterapia moderna y terapia hormonal. Sin embargo, es probable que el porcentaje de reducciones en la recurrencia de la enfermedad y la mortalidad del cáncer de mama de la radioterapia de hoy será al menos tan grande como los beneficios vistos aquí”.

El Dr. McGale concluyó, “Desde el tiempo cuando las mujeres en esos ensayos fueron aleatorizadas, ha habido avances en la radioterapia y también en los programas de detección del cáncer de mama, cirugía, y estratificación de los ganglios linfáticos, y la terapia sistémica. Así los beneficios absolutos de la radioterapia post-mastectomía hoy puede ser más pequeña que aquellos que hemos reportado aquí. Pero los beneficios proporcionales de la radioterapia probablemente pueden ser al menos tan grandes”.

Para estudiar este y el seguimiento adicional a sus hallazgos, el Dr. McGale, la Dra. Taylor y sus colegas están invitando a los investigadores de ensayos más recientes que están comparando diferentes regímenes de radioterapia a contribuir con datos para el Grupo Trialist de Cáncer de Mama Temprano.

El Prof. David Cameron, de la Universidad de Edimburgo (Reino Unido), que es miembro del comité científico ejecutivo EBCC-9, comentó: “Esos datos resaltan el poder de combinar la información de pacientes individuales reclutados en un número de ensayos clínicos diferentes. El beneficio de la radioterapia en las mujeres que necesitaron una mastectomía para el cáncer de mama ganglio positivo ahora se está volviendo más claro; más datos emergerán en unos pocos años del ensayo SUPREMO realizado en el Reino Unido, que maneja prospectivamente esta pregunta para el mismo grupo exacto de mujeres que son objeto de este estudio”.

Las 3.786 mujeres fueron parte de un grupo más grande de 8.135 mujeres en 22 ensayos aleatorizados empezando antes del año 2000. Durante el periodo de seguimiento, se sabe que han muerto 5.424 (67%) de las pacientes, y la extensión de la cirugía era conocida por todas, menos 183 (2%) de las mujeres.


Enlace relacionado:

Clinical Trial Service Unit at Oxford University