Presentan nueva guía para procedimientos de imagenología en China

Al mismo tiempo, el mercado de dispositivos médicos de China comenzó a crecer rápidamente desde el año 2000, y fue valorado en 179.000 millones de RMB en 2013. Se espera que el mercado de dispositivos médicos siga creciendo a más de 340 millones de RMB en 2015 convirtiéndose en el segundo mayor mercado en el mundo, después de los Estados Unidos.

Alrededor de la mitad del mercado de dispositivos médicos en China es suministrada por fabricantes internacionales como Royal Philips (Amsterdam, Holanda), GE Healthcare (Chalfont St Giles, Buckinghamshire, Reino Unido) y Siemens Healthcare (Erlangen, Alemania). Estos fabricantes suministran casi todos los dispositivos de gama alta de imagenología de resonancia magnética (MRI) y de tomografía computarizada (TC).

La guía fue liberado por Bharat Book Bureau (Poonam, India) y está destinada para ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos internacionales en la comprensión de los últimos procedimientos de aprobación y de exámenes especiales innovadores, por parte de la Dirección de Medicamentos y Alimentos China (CFDA, Beijing, China). La guía hace una lista de cuáles dispositivos están incluidos, explica las regulaciones de dispositivos médicos locales, cómo solicitar el registro de dispositivos, y cómo cumplir con las regulaciones chinas.

Enlaces relacionados:

Bharat Book Bureau

GE Healthcare

Siemens Healthcare