Utilizamos cookies para comprender de qué manera utiliza nuestro sitio y para mejorar su experiencia. Esto incluye personalizar el contenido y la publicidad. Para más información, Haga clic. Si continua usando nuestro sitio, consideraremos que acepta que utilicemos cookies. Política de cookies.

Please note that the HospiMedica website is also available in a complete English version
Presenta Sitios para socios Información LinkXpress hp
Ingresar
Publique su anuncio con nosotros
77 ELEKTRONIKA

Deascargar La Aplicación Móvil




Eventos

31 jul 2024 - 02 ago 2024
02 ago 2024 - 04 ago 2024
20 ago 2024 - 22 ago 2024

Desfibriladores Mindray entre los primeros del mundo en recibir certificación MDR

Por el equipo editorial de HospiMedica en español
Actualizado el 25 Jan 2023
Print article
Imagen: Los desfibriladores de la serie BeneHeart se han ganado la acreditación por su calidad y efectividad (Fotografía cortesía de Mindray)
Imagen: Los desfibriladores de la serie BeneHeart se han ganado la acreditación por su calidad y efectividad (Fotografía cortesía de Mindray)

En 2017, la Unión Europea (UE) presentó su más reciente Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) para reemplazar la Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) existente. El MDR establece un marco regulatorio más estricto para regir la producción y distribución de dispositivos médicos, exigiendo a las empresas avanzar y demostrar mayores capacidades de desarrollo de productos y control de calidad, con un período de transición que actualmente se extiende hasta 2027 y 2028, según la clasificación de riesgo. Bajo el nuevo MDR de la Unión Europea, los desfibriladores, como un dispositivo de soporte vital de alta energía, han sido clasificados a la clase más alta, Clase III por el impacto directo en los órganos y sistemas internos de los pacientes y, por lo tanto, un riesgo potencial de lesiones adicionales o incluso amenaza de vida Esta clasificación requiere que los fabricantes proporcionen más detalles de los documentos técnicos y la evidencia clínica, y que pasen por una evaluación de la conformidad realizada por un organismo notificado.

Mindray (Shenzhen, China) ha recibido la marca CE para su familia de productos de desfibrilación bajo el MDR de la UE. Con la nueva regla que endurece los controles para los dispositivos de desfibrilación, Mindray se ha convertido en uno de los primeros fabricantes del mundo en obtener la certificación MDR por la calidad y eficacia del producto. Cuatro de los desfibriladores de la serie BeneHeart de Mindray se han convertido en los primeros en obtener la certificación bajo los estrictos controles MDR de la UE. Esto incluye tres nuevos modelos que se lanzarán pronto, así como el BeneHeart D6, el insignia de la compañía que ya se usa ampliamente.

Los desfibriladores de la serie BeneHeart de Mindray, que han obtenido la acreditación por su calidad y eficacia, utilizan tecnología bifásica 360J madura con compensación de impedancia automática, que puede reducir significativamente la cantidad de corriente que pasa por el corazón durante la desfibrilación y disminuir el riesgo de daño potencial al tejido miocárdico y a la piel del paciente. La funcionalidad de compensación de impedancia automática también puede medir la impedancia del paciente y ajustar automáticamente el voltaje de descarga y el tiempo de descarga. Los desfibriladores recientemente certificados de Mindray reducen todo el proceso de desfibrilación a 7,5 segundos. Mindray ahora recibió la certificación MDR para casi todos sus productos bandera, incluidos monitores de pacientes, ventiladores, electrocardiógrafos y bombas de infusión, lo que refuerza la capacidad de la compañía para continuar brindando soluciones innovadoras y de alto valor a los profesionales de la salud.

“Estas certificaciones son una sólida validación de nuestros esfuerzos a largo plazo para asegurar un sólido desarrollo de productos y sistema de gestión de calidad. El desarrollo de productos de Mindray cumple totalmente con el Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos ISO 13485”, dijo Shao Lingyun, gerente general de gestión central de I+D de Mindray. “Hemos invertido en el diseño, desarrollo y validación clínica de nuestros productos desde el principio y hemos trabajado en estrecha colaboración con profesionales e instituciones internacionales de atención médica para mejorar continuamente la eficacia de nuestros productos y asegurar un nivel alto y estable de calidad del producto. Es a través de estos esfuerzos incrementales que Mindray confía en lograr cambios significativos en las prácticas y los resultados de la atención médica”.

Enlaces relacionados:
Mindray

Miembro Oro
Analizador de gases en sangre POC
Stat Profile Prime Plus
Miembro Oro
STI Test
Vivalytic Sexually Transmitted Infection (STI) Array
Miembro Plata
Wireless Mobile ECG Recorder
NR-1207-3/NR-1207-E
New
Pleuroscope
LTF-H290

Print article

Canales

Cuidados Criticos

ver canal
Imágenes de CT transversales que muestran un tumor metastásico en el pulmón izquierdo de un paciente (imagen superior) y sin tumores después del tratamiento (imagen inferior) (foto cortesía de NIH)

Nuevo enfoque de inmunoterapia celular eficaz en el tratamiento de tumores sólidos metastásicos

La terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) es una forma de inmunoterapia celular que ha demostrado eficacia contra ciertos cánceres de la sangre, mientras... Más

Técnicas Quirúrgicas

ver canal
Imagen: ImmersiveAR es un software de realidad aumentada aprobado por la FDA con autorización 510(k) (Foto cortesía de 123RF)

Un sistema quirúrgico de AR innovador lleva la visualización mejorada con precisión al quirófano

Las tecnologías de realidad mixta y de inteligencia artificial (IA) de última generación están revolucionando el campo de la cirugía. Ahora, una plataforma tecnológica... Más

Cuidados de Pacientes

ver canal
Imagen: La tecnología portátil de BeamClean inactiva los patógenos en superficies comúnmente tocadas en segundos (foto cortesía de Freestyle Partners))

Tecnología portátil de luz germicida, única en su tipo, desinfecta superficies clínicas de alto contacto en segundos

La reducción de las infecciones adquiridas en la atención sanitaria (IAAS) sigue siendo una cuestión apremiante dentro de los sistemas sanitarios mundiales. Sólo en Estados Unidos, 1,7 millones de pacientes... Más

TI

ver canal
Imagen: El primer modelo específico de la institución proporciona una ventaja de desempeñoa significativa sobre los modelos actuales basados en la población (Fotografía cortesía de Mount Sinai)

Modelo de aprendizaje automático mejora predicción del riesgo de mortalidad para pacientes de cirugía cardíaca

Se han implementado algoritmos de aprendizaje automático para crear modelos predictivos en varios campos médicos, y algunos han demostrado mejores resultados en comparación con sus... Más

Pruebas POC

ver canal
Imagen: El lector de inmunoensayo cuantitativo RPD-3500 (Fotografía cortesía de BK Electronics)

Lector de inmunoensayo de pruebas POC proporciona análisis cuantitativo de kits de prueba para diagnóstico más preciso

Un lector de inmunoensayos cuantitativos pequeño y liviano que proporciona un análisis cuantitativo de cualquier tipo de kits o tiras de prueba rápida, y se puede conectar a una PC... Más
Copyright © 2000-2024 Globetech Media. All rights reserved.