LumiraDx lanza prueba de vigilancia rápida en el sitio para la COVID-19 para el análisis simultáneo de cinco muestras en un instrumento portátil

Con resultados digitales en menos de 12 minutos desde la aplicación de la muestra y una solución de conectividad integral, fue diseñada para medir las métricas de salud de la población en tiempo real para ayudar a prevenir la propagación de infecciones mediante una plataforma de pruebas en el sitio asequible y fácil de usar. El anuncio de LumiraDx llega en un momento en que se evalúa la forma para hacer que los estudiantes vuelvan al aprendizaje en persona y, al mismo tiempo, monitorear los brotes para garantizar que puedan permanecer seguros y abiertos en las escuelas de los EUA.

La prueba de vigilancia LumiraDx SARS-CoV-2 Ag, utilizada en la plataforma LumiraDx, demostró una concordancia positiva del 100,0% y una concordancia negativa del 96,6% con su comparador, la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag. Permite pruebas de vigilancia rápidas y de alta sensibilidad en entornos con y sin certificación CLIA. La compañía también ofrece la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag y la prueba SARS-CoV-2 Ab para uso clínico en configuraciones exentas de CLIA en la plataforma LumiraDx, las cuales recibieron Autorización de Uso de Emergencia por parte de la FDA.

“Nuestra prueba rápida de vigilancia para la COVID-19 en el sitio ofrece opciones que pueden encajar en una variedad de casos de uso diferentes para respaldar un regreso seguro a la escuela o al lugar de trabajo e infundir confianza en los grupos sobre su entorno”, dijo Pooja Pathak, directora de productos de LumiraDx. “Al agrupar hasta cinco muestras a la vez, la prueba de vigilancia de antígeno LumiraDx SARS-CoV-2 proporciona una forma eficiente, exacta y rentable de implementar un programa de pruebas de vigilancia”.

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