Fulgent se asocia con MedScan para lanzar una prueba basada en secuenciación de próxima generación para el coronavirus

(Temple City, CA, EUA), un proveedor integral de pruebas genéticas y de soluciones de próxima generación (NGS), presenta una prueba basada en NGS para la enfermedad del coronavirus (COVID-19). La prueba basada en NGS de Fulgent será una de las primeras pruebas diagnósticas en el mercado para la COVID-19 desarrollada con base en la tecnología de NGS. Fulgent se asociará con el Laboratorio MedScan para lanzar la prueba para COVID-19 y ambos han comenzado a aceptar muestras para análisis de los proveedores de salud, clínicas y laboratorios de referencia.

Fulgent se enfoca en suministrar pruebas genéticas integrales para suministrar a los médicos con información clínica diagnóstica, sobre la que se pueden tomar acciones, que pueden usar para mejorar la calidad de la atención de los pacientes. La compañía ha desarrollado una plataforma tecnológica patentada de algoritmos sofisticados de comparación y supresión de datos, software de aprendizaje adaptativo, herramientas de diagnóstico genético avanzada y procesos de laboratorio integrados. Esta plataforma le permite a la compañía ofrecer un menú de pruebas amplio y flexible y expandirse continuamente además de mejorar su biblioteca de referencia genética patentada, a la vez que mantiene una alta exactitud y tiempos de respuesta competitivos. El menú de pruebas actuales de la compañía incluye aproximadamente 18.000 pruebas para un solo gen y más de 850 paneles preestablecidos, multigénicos, específicos de enfermedad, permitiéndole suministrar opciones expansivas para la personalización de pruebas y resultados clínicos sobre las que se pueden tomar acciones.

La prueba para la COVID-19 de Fulgent se basa en tecnología avanzada de NGS y será más integral que las pruebas de Reacción en Cadena de la Polimerasa de Transcriptasa Reversa (RT-PCR). Además la prueba de Fulgent no quedará limitada por una escasez de reactivos, lo cual ha demostrado ser una talanquera para el procesamiento a gran escala de las pruebas basadas en RT-PCR, que se consiguen en el mercado actualmente. Fulgent calcula que su laboratorio tendrá la capacidad de procesar miles de muestras al día. MedScan un laboratorio certificado CLIA, recolectará las muestras para Fulgent y extraerá el ARN para el procesamiento. Fulgent secuenciará el genoma viral, analizará las muestras y suministrará reportes integrales de regreso a los proveedores de salud.

En la actualidad, Fulgent está bien posicionada para desarrollar y ofrecer una prueba basada en NGS para COVID-19 dada la presencia de la compañía en China a través de su unión temporal, lo que le ha suministrado acceso a controles positivos reales y datos únicos de los pacientes en China. La unión temporal de Fulgent en China ejecutó recientemente un acuerdo de investigación para COVID-19 con la Academia China de Ciencias Médicas y el Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Pekín (PUMCH) tanto para los análisis diagnósticos como de mutaciones del virus. Fulgent a través de su unión temporal con China y una cooperación fuerte con PUMCH comenzó a recolectar muestras de pacientes desde enero de 2020 de las regiones más afectadas en China para investigación, desarrollo, análisis y validación. Aprovechando la prueba basada en NGS de Fulgent, un estudio en gran escala de estas muestras permitirá entender mejor como la secuencia del virus cambia con el tiempo y la asociación de las mutaciones del virus con los resultados clínicos. Los datos también podrán ayudar a predecir la patogenicidad e infectividad con el fin de ayudar en el desarrollo futuro de medicamentos o vacunas.

“La ola de incremento de casos de COVID-19 en los Estados Unidos y alrededor del mundo ha creado una necesidad urgente de soluciones de análisis diagnósticos exactos para la enfermedad viral”, dijo el Dr. Harry Gao, director científico de Fulgent Genetics. “Creemos que nuestra prueba basada en NGS para COVID-19 les dará a los proveedores de salud una solución mejor para diagnosticar con exactitud casos de esta enfermedad. Además, los datos de mutación del virus, que recolectamos, con esta prueba basada en NGS, podrían ser extraordinariamente valiosos para los investigadores en el futuro con el fin de predecir el resultado clínico y desarrollar potencialmente opciones de tratamiento y vacunas para este virus”.

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Fulgent Genetics, Inc.