Siemens Healthineers anuncia la disponibilidad de un kit de Análisis Molecular de Vía Rápida para el SARS-CoV-2

Los kit de análisis se envían con el uso para investigación únicamente (RUO) de la Unión Europea para agilizar la disponibilidad mientras que la compañía sigue solicitando la inclusión en la Lista y Evaluación para Uso en Emergencias (EUAL), para uso clínico, de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Además, Siemens Healthineers comenzó conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para liberar la prueba bajo la Autorización para Uso en Emergencias (AUE). Después de la aprobación reglamentaria se piensa realizar la distribución comercial del análisis en los EUA y Europa. Mientras que la distribución controlada del análisis para uso en investigación continúa Siemens Healthinners expande simultáneamente su capacidad de producción.

El Análisis FTD SARS-CoV-2 fue desarrollado por Fast Track Diagnostics, una compañía de Siemens Healthineers. La prueba se optimizó para el Sistema de Extracción EasyMag de Biomerieux y el termociclador de PCR en tiempo real, Applied Biosystems 7500, y usa el mismo flujo de trabajo incluyendo el perfil de PCR de los otros kits de Enfermedades Respiratorias FTD de Siemens Healthineers. La prueba puede ser procesada simultáneamente con la FTD de Patógenos Respiratorios 21, un panel de pruebas moleculares sindrómico de Siemens Healthineers que identifica 21 patógenos respiratorios superiores que pueden causar infecciones respiratorias agudas.

“Con este análisis de diagnóstico molecular queremos hacer una contribución en la lucha contra la pandemia global actual de COVID-19 a través de pruebas exactas y rápidas para el SARS-CoV-2” dijo Sebastián Kronmueller, jefe de Diagnóstico Molecular en Siemens Healthineers. “El análisis de Siemens Healthineers tiene como objetivo ayudarles a los investigadores a identificar de manera positiva el virus en menos de tres horas para que los profesionales de la salud puedan proceder tan rápidamente como sea posible con las medidas siguientes necesarias en sus pasos de clasificación de los pacientes”.

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