Samsung Biologics comenzará la fabricación a gran escala de anticuerpos contra el SARS-CoV-2

(San Francisco, CA, EUA) por servicios de fabricación a gran escala para el programa de anticuerpos monoclonales (mAb) de SARS-CoV-2 de Vir.

Samsung Biologics es una CDMO completamente integrada, que ofrece servicios de desarrollo de contratos de vanguardia, fabricación y análisis de laboratorio. Vir es una compañía de inmunología de estado clínico, enfocada en combinar los conocimientos de inmunología con las tecnologías de vanguardia para tratar de prevenir enfermedades infecciosas serias. La compañía montó cuatro plataformas tecnológicas diseñadas para estimular y mejorar el desempeño del sistema inmune explotando observaciones críticas de los procesos inmunes naturales. Su línea de desarrollo actual consiste en candidatos de productos contra el virus de la hepatitis B, de influenza A, SARS-CoV-2, virus de inmunodeficiencia humana y tuberculosis.

Los candidatos principales en desarrollo de mAb contra el SARS-CoV-2 de Vir, VIR-7831 y VIR-7832, han demostrado una afinidad alta contra la proteína de la espiga del SARS-CoV-2 y son muy potentes para neutralizar el SARS-CoV-2 en análisis celulares con virus vivos. La compañía planea proceder directamente a los ensayos clínicos de fase 2 en los próximos tres a cinco meses. Se espera que Samsung Biologics comience su fabricación tan temprano como en octubre con el primer procesamiento de ingeniería y los lotes comerciales potenciales serán fabricados a comienzos de 2021.

“Estamos orgullosos de trabajar con un socio como Vir en su respuesta a la pandemia mundial de COVID-19”, dijo el Dr. Tae Han Kim, director ejecutivo de Samsung Biologics. “Con el impacto que este virus ha causado sobre millones de personas, la accesibilidad a tratamientos efectivos es de suma importancia. Las moléculas candidatas de Vir apoyadas por la escala de producción de Samsung Biologics tienen el potencial de elevar las esperanzas a innumerables vidas en todas las naciones que sufren de COVID-19”.

“Dada la trayectoria de la pandemia de COVID-19, nuestra expectativa es que habrá una necesidad significativa en todo el mundo por terapias con anticuerpos”, dijo George Scangos, Ph.D., director ejecutivo de Vir. “Teniendo eso en cuenta es que estamos tomando pasos proactivos para reservar la capacidad de fabricación a gran escala para que estemos listos a movernos rápidamente con cualquiera de nuestros candidatos de anticuerpos que demuestren ser clínicamente seguros y efectivos. Nos complace asociarnos con Samsung Biologics con quienes compartimos nuestro compromiso de trabajo con velocidad excepcional para atender esta pandemia”.

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Samsung Biologics
Vir Biotechnology Inc.