Utilizamos cookies para comprender de qué manera utiliza nuestro sitio y para mejorar su experiencia. Esto incluye personalizar el contenido y la publicidad. Para más información, Haga clic. Si continua usando nuestro sitio, consideraremos que acepta que utilicemos cookies. Política de cookies.

Presenta Sitios para socios Información LinkXpress
Ingresar
Publique su anuncio con nosotros

Deascargar La Aplicación Móvil





FDA concede una AUE a una de las primeras pruebas que mide niveles específicos de anticuerpos neutralizantes contra la COVID-19

Por el equipo editorial de HospiMedica en español
Actualizado el 29 Nov 2020
Print article
Ilustración
Ilustración
La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA) otorgó la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) a una de las primeras pruebas que mide niveles específicos de anticuerpos neutralizantes contra la COVID-19.

COVID-SeroKlir, un kit de análisis semicuantitativo de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 de Kantaro Biosciences, LLC (Nueva York, NY, EUA), una empresa conjunta entre el Sistema de Salud de Monte Sinaí (Nueva York, NY, EUA) y Renalytix AI (Nueva York, NY, EUA), recibió una AUE de la FDA. A diferencia de otras pruebas de anticuerpos, COVID-SeroKlir determina la presencia y el nivel preciso de anticuerpos IgG y tiene una amplia gama de aplicaciones en la lucha contra la COVID-19. A través de una asociación comercial con Bio-Techne Corporation (Minneapolis, MN, EUA), los kits de prueba se fabrican a escala con una capacidad de hasta 10 millones de pruebas por mes y la posibilidad de aumentar.

COVID-SeroKlir es un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de dos pasos y puede ser utilizado por cualquier laboratorio certificado por CLIA sin la necesidad de equipos patentados. Monte Sinaí desarrolló la tecnología subyacente para COVID-SeroKlir, que se ha utilizado y validado en una población muy diversa de más de 80.000 muestras de pacientes. COVID-SeroKlir demostró una sensibilidad del 98,8% y una especificidad del 99,6% para detectar anticuerpos IgG específicos del SARS-CoV-2 contra dos antígenos del virus, la proteína Spike de longitud completa y su dominio de unión al receptor. El kit de prueba Kantaro recibió la marca CE en octubre de 2020 y está disponible en 29 países de Europa.

La medición de los niveles de anticuerpos IgG con COVID-SeroKlir puede dar información para las estrategias de toma de decisiones de atención médica y de salud pública, así como evaluar la respuesta a la vacuna. Las pruebas de anticuerpos semicuantitativas también son un componente esencial de un control de salud general para determinar infecciones anteriores por COVID-19. Se ha relacionado con COVID-19 un mayor riesgo de complicaciones potencialmente mortales, que incluyen enfermedades pulmonares, renales y cardiovasculares.

“COVID-SeroKlir se basa en la tecnología de Monte Sinaí que se desarrolló en el apogeo de la pandemia de COVID-19 en la ciudad de Nueva York”, dijo Sara Barrington, directora comercial de Kantaro. “Es una prueba de alto rendimiento que cuantifica los niveles de anticuerpos de las personas, en cuyos valores pueden confiar tanto los profesionales médicos como los legisladores. Tener un conocimiento numérico de los niveles de anticuerpos puede ser especialmente poderoso para los pacientes, ya que les permite tomar el control de su salud y disfrutar de un poco de tranquilidad durante estos tiempos inciertos”.

Enlace relacionado:
Kantaro Biosciences, LLC
Sistema de Salud de Monte Sinaí
Renalytix AI
Bio-Techne Corporation

Miembro Oro
Disposable Protective Suit For Medical Use
Disposable Protective Suit For Medical Use
Miembro Oro
VISOR EN PANTALLA DE DIAGNÓSTICO EN TIEMPO REAL
GEMweb Live
Miembro Plata
Compact 14-Day Uninterrupted Holter ECG
NR-314P
New
Vital Signs Monitor
Aurus 10

Print article

Canales

Cuidados Criticos

ver canal
Imagen: El sistema de estadificación Cleerly para la enfermedad de la arteria coronaria ha recibido la designación de dispositivo innovador de la FDA (Fotografía cortesía de Cleerly)

Tecnología basada en IA ofrece una evaluación del riesgo de ataque cardíaco en el futuro

Cuando los médicos diagnostican un cáncer, normalmente ofrecen un pronóstico y un plan de tratamiento basado en un sistema de estadificación que evalúa la extensión... Más

Técnicas Quirúrgicas

ver canal
Imagen: La cirugía asistida por robot para el cáncer de vesícula biliar es tan efectiva como los métodos tradicionales abiertos y laparoscópicos (Fotografía cortesía de 123RF)

Cirugía para cáncer de vesícula biliar asistida por robot se encontro ser tan efectiva como cirugía tradicional

El cáncer de vesícula biliar (CVB), clasificado como el principal cáncer del tracto biliar y el 17º cáncer más mortal a nivel mundial, exige una mejora urgente en... Más

Cuidados de Pacientes

ver canal
Imagen: La solución recientemente lanzada puede transformar la programación del quirófano e impulsar las tasas de utilización  (Fotografía cortesía de Fujitsu)

Solución de optimización de la capacidad quirúrgica ayuda a hospitales a impulsar utilización de quirófanos

Una solución innovadora tiene la capacidad de transformar la utilización de la capacidad quirúrgica al atacar la causa raíz de las ineficiencias los bloques de tiempo quirúrgico.... Más

TI

ver canal
Imagen: El primer modelo específico de la institución proporciona una ventaja de desempeñoa significativa sobre los modelos actuales basados en la población (Fotografía cortesía de Mount Sinai)

Modelo de aprendizaje automático mejora predicción del riesgo de mortalidad para pacientes de cirugía cardíaca

Se han implementado algoritmos de aprendizaje automático para crear modelos predictivos en varios campos médicos, y algunos han demostrado mejores resultados en comparación con sus... Más

Pruebas POC

ver canal
Imagen: El lector de inmunoensayo cuantitativo RPD-3500 (Fotografía cortesía de BK Electronics)

Lector de inmunoensayo de pruebas POC proporciona análisis cuantitativo de kits de prueba para diagnóstico más preciso

Un lector de inmunoensayos cuantitativos pequeño y liviano que proporciona un análisis cuantitativo de cualquier tipo de kits o tiras de prueba rápida, y se puede conectar a una PC... Más
Copyright © 2000-2024 Globetech Media. All rights reserved.