Kit de auto muestreo para la COVID-19 recibe una Autorización de Uso en Emergencias de la FDA

El kit de recolección no supervisado, Vera COVID-19, fue desarrollado por la Universidad de Stanford y Chan Zuckerberg Biohub. Los kits de prueba brindan a las organizaciones un enfoque rentable para evaluar a las personas para la COVID-19 de manera rápida, confiable y segura.

El estudio CATCH también utilizó la Plataforma de Análisis Vera Cloud, una herramienta de prueba y seguimiento de COVID-19 que Stanford Medicine utiliza para proporcionar servicios de prueba a múltiples organizaciones. Con el kit, las personas pueden tomar una muestra por sí mismos utilizando un hisopo nasal suave y seguro en la parte delantera de sus fosas nasales. Las muestras se devuelven al Laboratorio de Virología de Stanford Health Care por mensajería o FedEx, donde se analizan para el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa la COVID-19. El kit de auto análisis para la COVID-19 y la Plataforma de Análisis Vera Cloud también están diseñados para poder integrarse con otros laboratorios y organizaciones para un monitoreo más amplio de la salud pública.

Los datos de un estudio piloto, que involucró a 43 adultos de un amplio espectro de edades, razas, etnias y educación, mostraron que la autorecolección era confiable y fácil para todos los participantes. Cada participante pudo recolectar una muestra con éxito. Una AUE permite el uso de pruebas y tratamientos experimentales fuera de los estudios de investigación. Con la AUE, el kit de autorecolección proporciona otra herramienta para ampliar la disponibilidad de las pruebas de COVID-19. El kit de autoanálisis ahora se puede distribuir ampliamente a organizaciones, empresas e individuos, siempre que las muestras se puedan devolver al Laboratorio de Virología de Stanford u otros laboratorios participantes, dentro de las 48 horas siguientes. El kit puede ayudar a organizaciones fuera de Stanford Medicine, como hogares de ancianos, empresas y universidades, a realizar pruebas fiables de la presencia de SARS-CoV-2, dijo Patrick Arensdorf, director del estudio CATCH.

“Esta Autorización de Uso en Emergencias crea otra vía para las pruebas que requiere menos recursos y no hace falta que un trabajador de la salud observe o ayude”, dijo Christina Kong, MD, vicepresidente de asuntos clínicos y directora médica de los laboratorios clínicos y de patología de Stanford Health Care.

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Stanford Medicine