Kit Combo TaqPath COVID-19, Flu A, Flu B de Thermo Fisher recibe la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA

(Waltham, MA, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA) para el kit Combo Applied Biosystems TaqPath COVID-19, Flu A, Flu B de la compañía.

El kit Combo TaqPath COVID-19, Flu A, Flu B es una prueba de PCR en tiempo real para la detección y diferenciación de ARN de los virus SARS-CoV2, influenza A e influenza B en hisopos nasofaríngeos y nasales. El kit ayuda a los laboratorios a expandir su menú de pruebas existentes para la COVID-19 para muestras respiratorias, mientras mantiene bajos costos operativos y simplicidad del flujo de trabajo. El kit incluye el software de interpretación de patógenos de Applied Biosystems para convertir automáticamente los datos del análisis genético en un informe legible, lo que ayuda a reducir el riesgo de errores de interpretación del usuario.

“Al comprender que la temporada de influenza se superpondría con los aumentos repentinos de las infecciones por COVID-19, Thermo Fisher trabajó rápidamente para desarrollar un nuevo kit de diagnóstico de PCR en tiempo real multiplex para detectar y diferenciar el SARS-CoV-2, la influenza A y la influenza B. Estas son enfermedades que se pueden presentar con síntomas clínicos similares, pero para los cuales el manejo del paciente, incluidas las medidas de cuarentena, difieren enormemente”, dijo Mark Smedley, presidente de Ciencias Genéticas de Thermo Fisher Scientific. “Este nuevo kit ofrece a los laboratorios clínicos y de salud pública una única prueba para ayudar a diagnosticar y controlar la propagación del COVID-19 y de la gripe”.

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