Thermo Fisher lanza prueba TaqPath 2.0, de próxima generación, con marca CE-IVD, para la COVID-19

(Waltham, MA, EUA) lanzó una nueva prueba COVID-19 con la marca CE-IVD, llamada TaqPath COVID-19 Fast PCR Combo Kit 2.0., ampliando su menú de pruebas de alta exactitud que permiten detectar las infecciones activas por el SARS-CoV-2.

El kit utiliza un diseño de ensayo avanzado que compensa las variantes actuales y emergentes mediante el uso de ocho objetivos totales en tres regiones genómicas del virus. Este enfoque ayuda a garantizar que la prueba proporcione resultados exactos incluso cuando el virus que causa la COVID-19 continúa mutando. La prueba TaqPath COVID-19 Fast PCR Combo Kit 2.0, evalúa la saliva cruda directamente, con un tiempo de respuesta de dos horas para permitir pruebas generalizadas de alta frecuencia. El kit TaqPath COVID-19 CE-IVD RT PCR de primera generación y el kit combinado TaqPath COVID-19, que utilizan un diseño de ensayo diferente, respectivamente, recibieron la certificación inicial CE-IVD y la Autorización de Uso de Emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA ) en marzo de 2020.

“Las variantes de COVID-19 pueden ser más transmisibles y potencialmente afectar la eficacia de los diagnósticos, vacunas y terapias, amenazando con revertir el progreso logrado el año pasado”, dijo Manoj Gandhi, MD, Ph.D., director médico senior de ciencias genéticas de Thermo Fisher. “Trabajamos para capacitar a nuestros clientes para que se preparen para la siguiente etapa de la pandemia al preparar nuestro diseño de prueba para el futuro contra probables mutaciones y brindarles una confianza continua en sus resultados”.

Enlace relacionado: