Prueba molecular nueva de DiaCarta para la COVID-19 detecta el SARS-CoV-2 e identifica simultáneamente las variantes delta Plus y las variantes nuevas

(Richmond, CA, EUA), recibió la marca CE / IVD y, por lo tanto, ahora se puede comercializar en la UE y el resto del mundo.

DiaCarta también está detrás de una Autorización de Uso de Emergencia (AUE) con la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para esta prueba de detección de variante de SARS-CoV-2, única y rápida. Las nuevas pruebas para el virus SARS-CoV-2 detectan e identifican simultáneamente todas las nuevas variantes mutantes de COVID 19, incluidas Alfa (Reino Unido), Beta (Sudáfrica), Gamma (Brasil), Delta (India), Delta Plus. (India), Epsilon (California) y las variantes Kappa (India).

La nueva prueba basada en qPCR multiplex se puede procesar en los cicladores de qPCR comúnmente disponibles, evitando así la necesidad de realizar una secuenciación de próxima generación (NGS) costosa y que consume mucho tiempo. La prueba demuestra una mayor sensibilidad y especificidad y está impulsada por la tecnología de sujeción molecular basada en XNA, patentada por DiaCarta. Esta tecnología utiliza oligómeros moleculares de ácido xenonucleico (XNA) sintéticos innovadores que se hibridan con secuencias de ADN diana y pueden ser empleados como pinzas moleculares en reacciones cuantitativas de cadena de la polimerasa en tiempo real (qPCR). El XNA fuertemente unido a las secuencias de tipo salvaje permite específicamente que sólo las secuencias mutantes se amplifiquen con exactitud.

“Los ensayos NGS costosos y que requieren mucho tiempo son actualmente la única opción para detectar variantes de COVID-19 nuevas y emergentes que causan una alarma global generalizada y crean una necesidad urgente de plataformas de análisis rentables que puedan detectar variantes de forma rápida y exacta”, dijo Aiguo (Adam) Zhang, Ph.D., fundador y director ejecutivo de DiaCarta Inc. “Nuestra nueva prueba muestra que nuestra tecnología XNA puede hacer ambas cosas: detectar con precisión mutaciones conocidas y emergentes del SARS-CoV-2 y proporcionar una solución rápida y económica para vigilar las variantes. Estamos agradecidos por recibir la marca CE/IVD para esta prueba, ya que nos permitirá llevar esta prueba a la gran población europea para ayudarlos en sus esfuerzos de inmunovigilancia”.

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DiaCarta Inc.