Dispositivo de acceso transeptal permite punción auricular izquierda en sitios específicos

Una selección inadecuada del sitio de punción puede dificultar la alineación del dispositivo, prolongar la fluoroscopia y aumentar el riesgo del procedimiento.

Los médicos necesitan herramientas que permitan un acceso al corazón izquierdo más preciso y reproducible, independientemente de la experiencia del operador. Un nuevo dispositivo ofrece ahora un método aprobado por la FDA para la punción transeptal selectiva, con características diseñadas para optimizar el flujo de trabajo.

El dispositivo de punción transeptal de Protaryx Medical es una solución de última generación diseñada para optimizar el acceso al lado izquierdo del corazón en intervenciones cardíacas mínimamente invasivas. El sistema busca brindar un acceso seguro, eficiente y reproducible a la aurícula izquierda para apoyar las terapias contemporáneas. Está diseñado para permitir una punción específica del sitio, lo que ayuda a optimizar el acceso y el posicionamiento para los procedimientos intervencionistas.

La tecnología permite una entrega sin intercambio (zero-exchange) e incorpora una arquitectura atraumática única para reducir los pasos del procedimiento y la necesidad de recableado. Una sonda de posicionamiento atraumática, extensible y altamente ecogénica está diseñada para mejorar la visualización y el direccionamiento, mientras que una guía de radiofrecuencia (RF) estandarizada se integra con generadores electroquirúrgicos disponibles comercialmente.

En conjunto, estos elementos buscan facilitar una punción transeptal (TSP) precisa y específica del sitio, y mitigar la alineación subóptima del dispositivo, la complejidad del procedimiento y las complicaciones posteriores.

El dispositivo ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su comercialización en dicho país. En un estudio preliminar en humanos, realizado con cinco pacientes, los investigadores informaron del éxito del procedimiento en todos los casos, sin que se registraran eventos adversos relacionados con el dispositivo. El estudio también destacó un tiempo de cruce mínimo y una menor exposición a la fluoroscopia, si bien no se proporcionaron detalles clínicos adicionales.

“Esta aprobación subraya la solidez de la tecnología y su potencial para establecer un nuevo estándar en la punción transeptal. Al simplificar el acceso a la aurícula izquierda, el dispositivo puede ampliar su uso en el procedimiento, a la vez que mejora la seguridad, la precisión y la facilidad de uso”, declaró James Gammie, cofundador de Protaryx y jefe del sistema de cirugía cardíaca de Johns Hopkins Medicine.

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