Desarrollan sistema de imagenología coronaria para identificación de placas

Tales placas, que no pueden ser detectadas por las pruebas usadas típicamente, como la prueba de esfuerzo e inclusive la angiografía coronaria, pueden ser las causantes de la mayoría de muertes cardiacas súbitas e infartos no fatales.

InfraReDx, Inc. (Burlington, MA, EUA) ha recibido la aprobación 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para comercializar su sistema de imagenología coronaria LipiScan con catéter. La disponibilidad de esta herramienta novedosa culmina una larga década de esfuerzo de la ingeniería médica para crear un instrumento que pueda realizar espectroscopía en las arterias de pacientes con enfermedad arterial coronaria. Se espera que la identificación de la composición química de las placas coronarias sea de valor para los cardiólogos en la selección de la terapia médica, de "stenting”, o quirúrgica para las lesiones coronarias. También se espera que el dispositivo sea de valor para la industria farmacéutica como un medio para evaluar el efecto de agentes novedosos anti-ateroescleróticos sobre la carga de la placa de lípidos.

"El grupo InfraReDx está complacido de que el sistema LipiScan haya sido validado en muestras de tejido y un estudio clínico y haya sido aprobado por la FDA para el uso en pacientes. Entendemos el gran potencial de la cardiología intervencionista, y anticipamos que esta herramienta novedosa les ayudará a los médicos con las decisiones complejas que enfrentan en el manejo de los pacientes con enfermedad arterial coronaria”, declaró James E. Muller, M.D., cardiólogo, cofundador, presidente, y director ejecutivo de InfraReDx.

"Hay una necesidad médica real no satisfecha para identificar las placas de interés que contienen lípidos en las arterias coronarias, lo que antes no podíamos hacer”, declaró James Goldstein, M.D., director de investigación y educación del Hospital William Beaumont en Royal Oak, Michigan, que también es un investigador en el ensayo clínico SPECTACL para el dispositivo, y un consultor de InfraReDx. "La capacidad de detectar las placas de interés que contienen lípidos puede llegar muy lejos para proporcionar información que ayude a prevenir infartos en el futuro cercano”.

La espectroscopia cercana al infrarrojo (CIR) es usada comúnmente para medir la composición química de las sustancias desconocidas. El sistema de imagenología coronaria LipiScan utiliza tecnología óptica avanzada, la mayoría desarrollada para usos de telecomunicación, con el fin de liberar y recuperar luz CIR de las placas coronarias. La luz reflejada que se devuelve a diferentes longitudes de onda es analizada para detectar la composición química de las placas coronarias. A la retirada del catéter, la consola del LipiScan despliega instantáneamente los resultados de la exploración en un "quimiograma”, un mapa digital codificado por color de la localización y la intensidad de las placas de interés conteniendo lípidos en las arterias. También se reporta un Índice de Carga Lípida la cual es una medida de la cantidad total de las placas de interés conteniendo lípidos en la arteria coronaria. El catéter LipiScan interroga cada arteria en menos de dos minutos y no requiere la interrupción del flujo sanguíneo.

El ensayo clínico SPECTACL documentó la similitud del espectro cercano al infrarrojo obtenido de 106 pacientes que se sometieron a angiografía coronaria en comparación con el espectro obtenido en muestras de autopsia en las que el estándar dorado de histología estuvo disponible.






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