La FDA autoriza software de análisis de ECG multidispositivo para monitorización prolongada

Por ello, los equipos clínicos necesitan análisis coherentes y una revisión eficiente de los datos capturados por distintos dispositivos. Una nueva versión de software autorizada ahora admite periodos de análisis de ECG que van desde un minuto hasta 14 días, tanto para registros Holter como para registros con parches portátiles.

ZBPro Diagnostic v2.0 de ZBeats Inc. (Stony Brook, NY, EE. UU.) ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (K261580). El software amplía la plataforma independiente de análisis de la empresa para admitir registros de ECG desde un minuto hasta 14 días. Es compatible con configuraciones Holter y con parches portátiles, lo que permite su uso en diversos dispositivos de registro.

La plataforma realiza un análisis automatizado retrospectivo de latidos y ritmos, incluida la detección de fibrilación auricular. Unifica la revisión, la edición y la elaboración de informes estructurados en una interfaz intuitiva para técnicos. El software también incorpora NoiseGuard de la empresa y una capa común de inteligencia para producir resultados coherentes y clínicamente significativos en las tecnologías compatibles.

Los flujos de trabajo flexibles y los permisos configurables están diseñados para ayudar a los equipos clínicos a estandarizar la revisión y avanzar con eficacia en los estudios, desde el análisis hasta el informe final. Estas funciones están orientadas a la eficiencia operativa de las instalaciones independientes de pruebas diagnósticas (IDTF) de alto volumen y de las redes sanitarias. La nueva versión autorizada se presentará en HRX Live 2026 en Atlanta, programado para los días 18 al 20 de septiembre.

“Esta autorización impulsa nuestra visión de una inteligencia electrocardiográfica independiente. ZBPro combina NoiseGuard con una capa común de inteligencia que transforma los datos de las tecnologías de registro compatibles en análisis coherentes y clínicamente significativos a gran escala. Al separar la inteligencia del ECG del hardware, ZBPro crea una base flexible para la investigación clínica, los centros de monitorización y los dispositivos portátiles de consumo”, afirmó Bin Fang, Ph. D., director ejecutivo y cofundador de ZBeats, Inc.

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ZBeats, Inc.