Alianza para desarrollar terapia de la falla renal

(Cambridge, MA, EUA) y RenaMed Biologies, Inc. (Lincoln, RI, EUA).

El producto, que está en desarrollo por RenaMed, utiliza células epiteliales renales fisiológicamente activas, administradas ex vivo en un cartucho de fibra hueco para tratar una pérdida súbita de la función renal, con la meta de mejorar la tasa de supervivencia. Las dos compañías colaborarán en el desarrollo clínico, la fabricación, y la comercialización a nivel mundial, compartiendo costos y beneficios. Genzyme contribuirá financiando aproximadamente 23 millones de dólares para apoyar la etapa siguiente del desarrollo clínico y pagos adicionales de hasta 20 millones de dólares. Genzyme también hizo una inversión igual en un financiamiento privado terminado por RenaMed en Junio de 2005.

La falla renal aguda (FRA) puede causar falla múlti-orgánica, síndrome de respuesta inflamatoria sistémica, y muerte. Las causas más comunes son la sepsis, pérdida de sangre durante cirugía mayor o lesión, medicamentos, y agentes de contraste. La terapia de bio-reemplazo está diseñada para trabajar junto con los sistemas de hemofiltración existentes para proporcionar soporte integral de la función renal. La FRA ocurre en aproximadamente el 5% de todos los pacientes hospitalizados. La FRA severa, aproximadamente el 20% de todos los casos, es tratada en la unidad de cuidado intensivo con terapia de reemplazo renal, y la tasa de mortalidad es del 55-70%.

"Genzyme es un innovador médico importante, tiene un compromiso fuerte para mejorar los tratamientos de la enfermedad renal, y tiene experiencia probada en desarrollar y comercializar terapias biológicas similares”, anotó Greg Phelps, gerente y director ejecutivo de RenaMed Biologics. La compañía completó recientemente un ensayo de fase II de su terapia en pacientes con FRA. Los datos de este ensayo están programados para ser presentados durante el encuentro anual de la Sociedad Americana de Nefrología en Filadelfia (PA, EUA) en Noviembre de 2005.





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