La mamografía láser TC se somete a ensayos clínicos

Los datos clínicos serán recolectados por medio de un dispositivo de estudio sin riesgo significativo (NSR, por su sigla en inglés).

"Como se reportó anteriormente, estaremos escaneando pacientes usando la última versión del sistema CTLM”, comentó Deborah O'Brien, vicepresidente principal de Imaging Diagnostic Systems, Inc. (IDSI; Fort Lauderdale, FL), creador del dispositivo. "Después de la recolección y el análisis de datos, consideramos la Aplicación de Aprobación de Pre-comercialización [PMA] para la FDA [Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos] para el uso de CTLM como una ayuda de imagenología para la mamografía diagnóstica convencional”.

Añadió, "CTLM tiene el potencial de llenar un papel importante para mejorar la precisión de los métodos actuales de detección del cáncer de seno y para mejorar el manejo del paciente. Estamos asociándonos con instituciones prestigiosas, usando una firma experimentada de manejo de estudio clínico, trabajando con consultores administrativos importantes, y usando nuestros mejores esfuerzos para asegurar ensayos clínicos exitosos. También estamos avanzando en nuestros esfuerzos de comercialización mundial. Tuvimos nuestro primer Encuentro Internacional de Usuarios de CTLM en Abril de 2006. Muchos de nuestros usuarios han ganado experiencia útil y colectivamente han escaneado más de 7.000 senos. IDSI participó recientemente en el Congreso Europeo de Radiología, donde varios de nuestros socios célebres presentaron estudios clínicos”.

El sistema CTLM es el primer sistema patentado de imagenología del seno que utiliza tecnología láser de punta y algoritmos patentados para crear imágenes tridimensionales (3D) del seno. Es un examen no invasivo, indoloro que no expone al paciente a la radiación o requiere compresión del seno.




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